HOT-MELT EXTRUDED CONTROLLED RELEASE DOSAGE FORM
The invention relates to a hot-melt extruded pharmaceutical dosage form with controlled release of a pharmacologically active ingredient (A) embedded in a matrix comprising a polymer (C), the dosage form exhibiting a breaking strength of at least 300 N and having an oblong shape comprising a longitu...
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Hauptverfasser: | , |
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre |
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Zusammenfassung: | The invention relates to a hot-melt extruded pharmaceutical dosage form with controlled release of a pharmacologically active ingredient (A) embedded in a matrix comprising a polymer (C), the dosage form exhibiting a breaking strength of at least 300 N and having an oblong shape comprising a longitudinal direction of extension, a transversal direction of extension orthogonal to the longitudinal direction of extension, a front side, an opposite back side and a circumferential rim between said front and back side; wherein the core of the pharmaceutical dosage form has a morphological orientation caused by hot-melt extrusion that is substantially orthogonal to the longitudinal direction of extension of the dosage form; and/or - the release per area of the pharmacologically active ingredient (A) through the front side and the opposite back side is faster than the release through the circumferential rim.
L'invention porte sur une forme galénique pharmaceutique extrudée à chaud à libération contrôlée d'un principe pharmacologiquement actif (A) intégré dans une matrice comprenant un polymère (C), la forme galénique présentant une résistance à la rupture d'au moins 300 N et ayant une forme oblongue comprenant une direction longitudinale d'allongement, une direction transversale d'allongement orthogonal par rapport à la direction longitudinale d'allongement, un côté avant, un côté arrière opposé et un bord circonférentiel entre ledit côté avant et ledit côté arrière; le c?ur de la forme pharmaceutique ayant une orientation morphologique issue de l'extrusion à chaud qui est sensiblement orthogonale à la direction longitudinale d'allongement de la forme galénique; et/ou la libération par unité de surface du principe pharmacologiquement actif (A) par le côté avant et le côté arrière opposé étant plus rapide que la libération par le bord circonférentiel. |
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