ASSAY DEVICE AND METHOD WITH IMPROVED CONTROL FUNCTIONS

The present invention provides an assay device for performing an assay on a liquid sample using a detection conjugate capable of binding to an antigen and containing a label, said device comprising a substrate having a substrate surface, wherein the surface comprises projections substantially perpendicular to said surface, said projections having a height, diameter and distance capable of generating lateral capillary flow of a fluid in said passage, said surface comprising a sample addition zone, a reaction zone and an absorbing zone, said zones being connected by at least one fluid passage, wherein said device has a first functionality verifying feature located between the sample addition zone and the reaction zone, and a second functionality verifying feature located within the absorbing zone, and both functionality verifying features being features capable of undergoing a detectable change when contacted by the sample, said assay device further comprising at least one alignment verification zone. There is further provided a kit of parts and a method of conducting an assay. La présente invention concerne un dispositif de test pour réaliser une détermination sur un échantillon liquide en utilisant un conjugué de détection capable de se lier à un antigène et contenant un marqueur, ledit dispositif comprenant un substrat qui présente une surface de substrat. La surface comprend des saillies essentiellement perpendiculaires à ladite surface, lesdites saillies ayant une hauteur, un diamètre et une distance conçus pour générer un écoulement globalement capillaire d'un fluide dans ledit passage, ladite surface comprenant une zone d'addition de l'échantillon, une zone de réaction et une zone d'absorption, lesdites zones étant reliées par au moins un passage d'écoulement. Ledit dispositif présente un premier élément de vérification de la fonctionnalité situé entre la zone d'addition de l'échantillon et la zone de réaction et un deuxième élément de vérification de la fonctionnalité situé dans la zone d'absorption, les deux éléments vérifiant les caractéristiques étant des éléments susceptibles de subir un changement détectable lorsqu'ils entrent en contact avec l'échantillon, ledit dispositif de test comprenant de plus au moins une zone de vérification de l'alignement. L'invention concerne de plus une trousse de pièces et un procédé pour effectuer une détermination.