SUSTAINED RELEASE OF GUAIFENESIN COMBINATION DRUGS

The invention relates to a novel pharmaceutical modified release formulation of guaifenesin and optionally a second drug which is preferably selected from dextromethorphan and pseudoephedrine. The formulation may comprise a hydrophilic polymer, preferably a hydroxypropyl methylcellulose, and a water~insoluble polymer, preferably an acrylic resin, in a ratio range of about one-to-one (1:1) to about nine-to-one (9:1), more preferably a range of about three-to-two (3:2) to about six-to-one (6:1), and most preferably in a range of about two-to-one (2:1) to about four-to-one (4:1) by weight. This formulation capable of providing therapeutically effective bioavailability of guaifenesin for at least twelve hours after dosing in a human subject. The invention also relates to a modified release product which has two portions: a first portion having an immediate release formulation of guaifenesin and a second portion having a sustained release formulation of guaifenesin, wherein one or both portions further comprises dextromethorphan. The modified release product has a maximum guaifenesin serum concentration equivalent to that of an immediate release guaifenesin tablet, and is capable of providing therapeutically effective bioavailability of guaifenesin for at least twelve hours after dosing in a human subject. L'invention porte sur une nouvelle formulation pharmaceutique à libération modifiée de guaifenesin et facultativement d'un second médicament qui est, de préférence, choisi parmi dextromethorphan et pseudoephedrine. Cette formulation contient un polymère hydrophile, de préférence un hydroxypropylmethylcellulose, et un polymère insoluble dans l'eau, de préférence une résine acrylique, dans une gamme de rapports d'environ un pour un (1:1) à environ neuf pour un (9:1), mieux encore une gamme d'environ trois pour deux (3:2) à environ six pour un (6:1), et idéalement dans une gamme d'environ deux pour un (2:1) à environ quatre pour un (4:1) en poids. Cette formulation est capable de fournir une biodisponibilité thérapeutiquement efficace de guaifenesin pendant au moins douze heures après son dosage chez un sujet humain. Cette invention concerne aussi un produit à libération modifiée dotée de deux parties : une première partie présentant une formulation à libération immédiate de guaifenesin, et une seconde partie présentant une formulation à libération régulière de guaifenesin, une ou les deux parties contenant également du dextromethorphan. Le produit à libération