FORMULATION PREPARATION DEVICE

A formulation preparation device is provided herein which contains a valve assembly, transfer spikes, syringe port and tube, these components being interconnected so as to provide for controlled fluid flow between the spikes and port, through the assembly, in specific directions only. The device has an enclosed, sterilizable, grippable housing and can be used to mix combine fluids in reproducible and predetermined proportions. Combination is accomplished aseptically, avoiding contact between the device's operator and the fluids and the substances combined. Biologically active compounds can be combined with one or more fluids, including such aqueous liposome suspensions, using the device. A formulation preparation kit containing, in addition to the device, the fluids and compounds to be formulated is thus also provided herein; methods of using the device to prepare such formulations are further provided herein. L'invention se rapporte à un dispositif de préparation de formulations qui contient un ensemble de valves, des pointes de transfert, un orifice de seringue et un tube, ces composants étant interconnectés de façon à assurer un écoulement de fluide régulé entre les pointes et l'orifice, en passant par l'ensemble, uniquement dans des directions spécifiques. Le dispositif possède un corps fermé, stérilisable, pouvant être saisi à la main, et peut être utilisé pour mélanger des fluides de combinaison dans des proportions reproductibles et prédéterminées. On réalise la combinaison de manière aseptique, en évitant le contact entre l'opérateur du dispositif et les fluides et substances combinés. On peut combiner des composés biologiquement actifs avec un ou plusieurs fluides, y compris des suspensions liposomiques aqueuses, à l'aide du dispositif. Le dispositif est complété par un matériel de préparation des formulations contenant les fluides et les composés à formuler. L'invention se rapporte également à des procédés d'utilisation du dispositif pour préparer ces formulations.