módulo para produção de comprimidos e método para a produção contínua de comprimidos

módulo para produção de comprimidos e método para a produção contínua de comprimidos o módulo contido (1) compreende entradas para um ingrediente farmacêutico ativo (api) e para um excipiente. as entradas estão em comunicação fluida com pelo menos uma unidade de mistura ( 41 f 4 6) f e a saída de a...

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Hauptverfasser: Michel Simon Waldron, Jurgen Boeckx, Trevor Gordon Page
Format: Patent
Sprache:por
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Beschreibung
Zusammenfassung:módulo para produção de comprimidos e método para a produção contínua de comprimidos o módulo contido (1) compreende entradas para um ingrediente farmacêutico ativo (api) e para um excipiente. as entradas estão em comunicação fluida com pelo menos uma unidade de mistura ( 41 f 4 6) f e a saída de a prensa de comprimidos (6) está em comunicação fluida com a porta de saída liberável para comprimidos. o fluxo de material que compreende o api e o excipiente é misturado nas unidades de mistura. durante a operação os parâmetros dos conteúdos do fluxo de materiais são medidos com um ou mais sensores analíticos à montante da prensa de comprimidos. a velocidade da prensa de comprimidos é 10 controlada em resposta aos parâmetros medidos à montante da prensa de comprimidos. os comprimidos acabados são descarregados em uma saída da prensa de comprimido (6). A method for continuous production of tablets, including providing a contained module comprising at least two inlets, at least one mixing unit, at least one analytical sensor, a tablet press, and at least one outlet for tablets, feeding an active pharmaceutical ingredient (API) to one of the at least two inlets, feeding an excipient to the other of the at least two inlets, mixing the material stream comprising the API and the excipient in the at least one mixing unit, measuring parameters of the contents of the material stream with the at least one analytical sensor upstream of the tablet press, controlling the two inlets and/or the mixing unit in response to the parameters measured, continuously supplying the tablet press with the material stream, controlling the speed of the tablet press in response to the parameters measured upstream of the tablet press, and discharging tablets at the at least one outlet.