processos para aumentar o rendimento de uma reação de peguilação de r-methug-csf processo para a produção em escala grama de peg- r-methug-csf

processo aperfeiçoado para peguilação de proteínas a presente invenção refere-se a um processo para aumentar o rendimento da reação de peguilação de r-methug-csf compreendendo conjugar r-methug-csf a um peg aldeído em uma porção amina livre na extremidade n terminal da g-csf na presença de um agente...

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Hauptverfasser: Sagar Satyanarayan Zawar, Aruna Khare, DIVYA LAL SAKSENA, Nilesh Dagdu Patil, Nikhil Umesh Mohe, Pankaj Prabhakar Malpure, Rakesh Shekhawat, Muralidharan Chandrakesan, DINESH KUMAR PALIWAL, Digamber Shripati Pawar, Radharkrishnan Venkatsubramanian Tarur, Dilip Kumar Rana
Format: Patent
Sprache:por
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Beschreibung
Zusammenfassung:processo aperfeiçoado para peguilação de proteínas a presente invenção refere-se a um processo para aumentar o rendimento da reação de peguilação de r-methug-csf compreendendo conjugar r-methug-csf a um peg aldeído em uma porção amina livre na extremidade n terminal da g-csf na presença de um agente redutor em uma solução de tampão de peguilação compreendendo um poliol tendo a fórmula cnh2n+2on onde varia de 3 a 6, ou um carboidrato, ou um derivado do mesmo onde a concentração do referido poliol ou carboidrato ou derivado do mesmo varia na faixa de o, 1 % a 10% p/p. The present invention relates to a process for improving pegylation reaction yield of r-metHuG-CSF comprising conjugating r-metHuG-CSF to a PEG aldehyde at a free amine moiety at the N terminal end on the G-CSF in presence of a reducing agent in a pegylation buffer solution comprising a polyol having the formula CnH2n+2On where n is from 3 to 6, or a carbohydrate, or a derivative thereof wherein the concentration of said polyol or carbohydrate or derivative thereof is in the range of 0.1% to 10% w/w.