composição farmacêutica sólida oral de liberação prolongada contendo tacrolimus na forma de uma dispersão sólida, forma de dosagem, e, uso da composição farmacêutica

composição farmacêutica sólida, forma de dosagem, uso da composição farmacêutica, e, método para a preparação da composição. uma composição de liberação modificada compreendendo tacrolimus libera menos que 20% peso/ peso do ingrediente ativo em 0,5 h quando submetido a um teste de dissolução in vitr...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: Per Holm, Tomas Norling
Format: Patent
Sprache:por
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Beschreibung
Zusammenfassung:composição farmacêutica sólida, forma de dosagem, uso da composição farmacêutica, e, método para a preparação da composição. uma composição de liberação modificada compreendendo tacrolimus libera menos que 20% peso/ peso do ingrediente ativo em 0,5 h quando submetido a um teste de dissolução in vitro usando método de pás usp e usando 0,1 n hcl como meio de dissolução e tem uma aumentada biodisponibilidade por redução eficaz ou mesmo evitando os efeitos do metabolismo de cyp3a4. a composição modificada pode ser revestida com um revestimento entérico; e/ou pode compreender uma dispersão sólida ou uma solução sólida de tacrolimus em um veículo hidrofílico ou miscível em água e um ou mais agentes modificadores de liberação; e/ou pode compreender uma dispersão sólida ou uma solução sólida de tacrolimus em um veículo anfifílico ou hidrofóbico e opcionalmente um ou mais agentes modificadores de liberação. A pharmaceutical composition comprising tacrolimus (FK-506) dissolved and/or dispersed in a hydrophilic or water-miscible vehicle to form a solid dispersion or solid solution at ambient temperature have improved bioavailability.