método para a preparação de uma vacina meningocócica conjugada ao toxóide tetânico em volumes comerciais

"processo para a preparação de vacinas conjugadas de polissacarídeo-proteína". métodos para a preparação de vacinas conjugadas de polissacarídeo-proteína em produção elevada, são fornecidos. os métodos envolvem a reação de um grupo de hidrazida em um reagente com um grupo de aldeído no outro reagente. a reação prossegue rapidamente com uma eficiência elevada de conjugação. os processos de purificação simplificados podem ser empregados para separar o produto conjugado do polissacarídeo e proteína não conjugados e outros subprodutos de molécula pequena. Methods for synthesis and manufacture of polysaccharide-protein conjugate vaccines at high yield are provided. The methods involve reaction of a hydrazide group on one reactant with an aldehyde or cyanate ester group on the other reactant. The reaction proceeds rapidly with a high conjugation efficiency, such that a simplified purification process can be employed to separate the conjugate product from the unconjugated protein and polysaccharide and other small molecule by-products.