formulação farmacêutica que contém o 3-(3-dimetil-amino1-etil-2metil-propil) fenol e proporciona uma liberação retardada do ingrediente ativo

"formulação farmacêutica que contém o 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol e proporciona uma liberação retardada do ingrediente ativo". a invenção está relacionada com uma formulação farmacêutica que é caracterizada pela liberação lenta do ingrediente ativo. dita formulação cont...

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Hauptverfasser: Iris Ziegler, Johannes Bartholomaus
Format: Patent
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Zusammenfassung:"formulação farmacêutica que contém o 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol e proporciona uma liberação retardada do ingrediente ativo". a invenção está relacionada com uma formulação farmacêutica que é caracterizada pela liberação lenta do ingrediente ativo. dita formulação contém o 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol ou um de seus sais farmaceuticamente aceitáveis em uma matriz com liberação lenta do ingrediente ativo. dita matriz contém entre um 1% e 80% em peso de pelo menos um ou mais polímeros hidrófilos ou hidrófobos como agentes formadores de matriz farmaceuticamente aceitáveis e exibe, in vitro, a seguinte velocidade de dissolução: entre 3% e 35% em peso (sobre a base do 100% de peso do ingrediente ativo) do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após meia hora, entre 5% e 50% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 1 hora, entre 10% e 75% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 2 horas, entre 15% e 82% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 3 horas, entre 30% e 97% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 6 horas, mais do que 50% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 12 horas, mais do que 70% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 18 horas, e mais do que 80% em peso do 3-(3-dimetil-amino-1-etil-2-metil-propil) fenol é liberado após 24 horas. A pharmaceutical formulation for prolonged release of the active ingredient 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methylpropyl)phenol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in a matrix containing between 1 and 80 wt. % of at least one pharmaceutically acceptable hydrophilic or hydrophobic polymer as a matrix forming agent and exhibiting in vivo the following release rate: 3 to 35% by weight (based on 100% by weight active ingredient) 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 0.5 hours; 5 to 50% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 1 hour; 10 to 75% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 2 hours; 15 to 82% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 3 hours; 30 to 97% by weight 3-(3-dimethylaminol-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 6 hours; more than 50% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released aft