nova forma galênica oral de liberação prolongada da molsidomina

"nova forma galênica oral de liberação prolongada da molsidomina". a presente invenção se refere a uma nova forma galênica oral de liberação prolongada da molsidomina destinada ao tratamento da crise anginosa sob todas as suas formas (angina de esforço, angina espástica, angina mista). segundo a invenção, esta nova forma galênica contém uma quantidade terapeuticamente eficaz de molsidomina ou de um de seus metabólicos ativos e no que ela apresenta uma taxa de dissolução in vitro [medida espectrofotometricamente a 286 ou 311nm segundo o método descrito na pharmacopée européenne, 3 edição (ou u.s.p. xxiv) a 50 t.p.m em 500ml de um meio hc1 0,1 n, a 37 c]de: - 15 a 25% de molsidomina liberada após 1 hora - 20 a 35% de molsidomina liberada após 2 horas - 50 a 65% de molsidomina liberada após 6 horas - 75 a 95% de molsidomina liberada após 12 horas - >85% de molsidomina liberada após 18 horas - >90% de molsidomina liberada após 24 horas o pico plasmático de molsidomina obtido in vivo se apresentando nas 2 horas e meia a 5 horas, de preferência nas 3 a 4 horas, seguindo a administração da citada forma e tendo um valor compreendido entre 25 e 40ng/ml de plasma. aplicação: indústria terapêutica The present invention relates to a novel sustained-release oral galenical form of molsidomine for the treatment of all forms of angina attack (angina of effort, spastic angina, mixed angina). According to the invention, this novel galenical form contains a therapeutically effective amount of molsidomine or one of its active metabolites and has an in vitro dissolution rate [measured spectrophotometrically at 286 or 311 nm by the method described in the European Pharmacopoeia, 3rd edition (or USP XXIV), at 50 rpm, in 500 ml of a 0.1 N HCl medium, at 37° C.] of: 15 to 25% of molsidomine released after 1 hour, 20 to 35% of molsidomine released after 2 hours, 50 to 65% of molsidomine released after 6 hours, 75 to 95% of molsidomine released after 12 hours, >85% of molsidomine released after 18 hours and >90% of molsidomine released after 24 hours, the plasma peak of molsidomine obtained in vivo occurring 2.5 to 5 hours, preferably 3 to 4 hours, following the administration of said form, and having a value of between 25 and 40 ng/ml of plasma. Application: therapeutics industry.