Processo para preparação de produtos sólidos instantaneamente solúveis para uso farmacêutico, ditos produtos, método de prevenção e tratamento

"PROCESSO PARA PREPARAçãO DE PRODUTOS SóLIDOS INSTANTANEAMENTE SOLúVEIS PARA USO FARMACêUTICO, DITOS PRODUTOS, MéTODO DE PREVENçãO E TRATAMENTO". A presente invenção refere-se a composições farmacêuticas sólidas solúveis em água e suas soluções em solventes aquosos, ditas composições conte...

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1. Verfasser: JOSEPH M. GECZY
Format: Patent
Sprache:por
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Beschreibung
Zusammenfassung:"PROCESSO PARA PREPARAçãO DE PRODUTOS SóLIDOS INSTANTANEAMENTE SOLúVEIS PARA USO FARMACêUTICO, DITOS PRODUTOS, MéTODO DE PREVENçãO E TRATAMENTO". A presente invenção refere-se a composições farmacêuticas sólidas solúveis em água e suas soluções em solventes aquosos, ditas composições contendo a). como ingrediente ativo um taxóide amorfo finamente disperso preferivelmente liofilizado e com extensa área superficial, tal como paclitaxel ou docetaxel, seus sais e seus hidratos ou solvatos polimórficos, tal como solvatos formados com etanol e b). acetil-y-ciclodextrina ou hidroxi-propil-ß-ciclodextrina (ciclodextrina) amorfa finamente dispersa, preferivelmente liofilizada e com externa área superficial, por meio do que a relação de peso de dito taxóide: dita ciclodextrina varia entre 1 : 25 e 1 : 400; c). e opcionalmente outros materiais auxiliares solúveis em água comuns em fármacos para fins parenterais. The present invention relates to water-soluble solid pharmaceutical compositions and their solutions in aqueous solvents, said compositions containing a) as an active ingredient a finely dispersed large surface area amorphous preferably lyophilized taxoid such as paclitaxel or docetaxel, their salts or their polymorphic hydrates or solvates such as solvates formed with ethanol and b) finely dispersed large surface area amorphous preferably lyophilized acetyl-γ-cyclodextrin or hydroxy-propyl- -cyclodextrin (cyclodextrin) whereby the weight ratio of said taxoid:said cyclodextrin ranges between 1:25 and 1:400; c) and optionally other water-soluble auxiliary materials usual in pharmaceuticals for parental purposes.