Formulações de apremilast
formulações de apremilast. são proporcionadas aqui formas de dosagem oral compreendendo a) um comprimido nuclear compreendendo (i) uma camada de fármaco compreendendo apremilast e succinato de acetato de hipromelose (hpmcas) em uma dispersão sólida amorfa; e (ii) uma camada inchável compreendendo um...
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Zusammenfassung: | formulações de apremilast. são proporcionadas aqui formas de dosagem oral compreendendo a) um comprimido nuclear compreendendo (i) uma camada de fármaco compreendendo apremilast e succinato de acetato de hipromelose (hpmcas) em uma dispersão sólida amorfa; e (ii) uma camada inchável compreendendo um ou mais polímeros incháveis; e b) uma camada de revestimento disposta no comprimido nuclear, em que a superfície da forma de dosagem oral compreende pelo menos um orifício de liberação de fármaco. as formas de dosagem oral divulgadas proporcionam dosagem de apremilast uma vez por dia e são adequadas para tratar doenças ou disfunções melhoradas pela inibição da fosfodiesterase subtipo iv (pde4).
Provided herein are oral dosage forms comprising a) a core tablet comprising (i) a drug layer comprising apremilast and hypromellose acetate succinate (HPMCAS) in an amorphous solid dispersion; and (ii) a swellable layer comprising one or more swellable polymers; and b) a coating layer disposed on the core tablet, wherein the oral dosage form surface comprises at least one drug release orifice. The disclosed oral dosage forms provide once-a-day dosing of apremilast and are suitable for treating diseases or disorders ameliorated by inhibiting phosphodiesterase subtype IV (PDE4). |
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