Métodos para predizer e modular a glicação de uma proteína

métodos para predizer e modular a glicação de uma proteína. as modalidades fornecem métodos para prever a porcentagem de glicação de um aminoácido em uma biomolécula terapêutica. em um exemplo, um método para prever uma percentagem de glicação de um aminoácido em uma biomolécula inclui a determinação de um primeiro conjunto de taxas para uma reação de desglicação para um primeiro conjunto de temperaturas, inferindo um segundo conjunto de uma ou mais taxas para a reação de desglicação para um segundo conjunto de temperaturas e usando o segundo conjunto de uma ou mais taxas para prever a porcentagem de glicação a qualquer temperatura correspondente ao segundo conjunto de temperaturas e ao longo de qualquer período de tempo. também são fornecidos métodos para manter uma porcentagem de glicação de um aminoácido dentro de uma faixa de porcentagem de glicação predeterminada ao longo do prazo de validade de uma biomolécula terapêutica e métodos para reduzir ou aumentar a potência de uma biomolécula terapêutica em um indivíduo no momento da administração. Embodiments provide for methods of predicting glycation percentage of an amino acid in a therapeutic biomolecule. In one example, a method of predicting a glycation percentage of an amino acid in a biomolecule includes determining a first set of rates for a de-glycation reaction for a first set of temperatures, inferring a second set of one or more rate(s) for the de-glycation reaction for a second set of temperatures, and using the second set of one or more rate(s) to predict the glycation percentage at any temperature corresponding to the second set of temperatures and over any time duration. Also provided are methods for maintaining a glycation percentage of an amino acid within a predetermined glycation percentage range over a shelf-life of a therapeutic biomolecule, and methods for either reducing or increasing a potency of a therapeutic biomolecule in a subject at a time of administration.