Composições de pretomanida
composições de pretomanida. é descrita uma composição farmacêutica oral que inclui um granulado que inclui uma quantidade farmaceuticamente eficaz de pretomanida ou solvato farmaceuticamente aceitável da mesma. esse granulado pode ter uma densidade aparente na faixa de cerca de 0,3 a 0,8 g/ml e/ou u...
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Zusammenfassung: | composições de pretomanida. é descrita uma composição farmacêutica oral que inclui um granulado que inclui uma quantidade farmaceuticamente eficaz de pretomanida ou solvato farmaceuticamente aceitável da mesma. esse granulado pode ter uma densidade aparente na faixa de cerca de 0,3 a 0,8 g/ml e/ou uma distribuição de tamanho de partícula tal que não mais do que cerca de 30% em peso do granulado seja retido em uma peneira astm #60 (250 µm). em particular, a composição pode fornecer que pelo menos 40% em peso da pretomanida (por exemplo, pelo menos 60% em peso) seja dissolvida em 20 minutos, conforme medido em um aparelho usp-ii a 37 ± 2°c em 0,5% de hexadeciltrimetilamônio brometo (hdtma) em hcl a 0,1n.
Described is an oral pharmaceutical composition including a granulate including a pharmaceutically effective amount of pretomanid or pharmaceutically acceptable solvate thereof. Such granulate may have a bulk density in a range of about 0.3 to 0.8 g/mL and/or a particle size distribution such that no more than about 30 wt.% of the granulate is retained on an ASTM #60 (250µm) sieve. In particular, the composition may provide that at least 40 wt.% of the pretomanid (e.g., at least 60 wt.%) is dissolved within 20 minutes as measured in a USP-II Apparatus at 37± 2° C in 0.5% hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTMA) in 0.1N HCl. |
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