Processo, produto, composição substancialmente não aquosa, formulação farmacêutica, kit de partes, produto de combinação, processo para preparação de um produto de combinação, método de tratamento de uma afecção, e, uso

processo, produto, composição substancialmente não aquosa, formulação farmacêutica, kit de partes, produto de combinação, processo para preparação de um produto de combinação, método de tratamento de uma afecção, e, uso. a presente invenção refere-se a um processo inovador para a síntese de propanodióis mono- e bis-nitrosilados, bem como composições e formulações farmacêuticas inovadoras que compreendem os ditos compostos. o processo ocorre reagindo um propanodiol correspondente que não é nitrosilado com uma fonte de nitrito, opcionalmente na presença de um ácido adequado. em que, quando a fonte de nitrito é um nitrito orgânico, a etapa de reação é realizada em um solvente orgânico adequado e quando a fonte de nitrito é um nitrito inorgânico, a etapa de reação é realizada em uma mistura de solvente bifásico que compreende uma fase aquosa e uma fase não aquosa. a invenção também refere-se a métodos de tratamento de uma afecção em que a administração de óxido nítrico (no) tem um efeito benéfico administrando os ditos compostos, composições ou formulações. The present invention relates to a novel process for the synthesis of mono- and bis-nitrosylated propanediols, as well as novel compositions and pharmaceutical formulations comprising said compounds. The process proceeds by reacting a corresponding propanediol that is not nitrosylated with a source of nitrite, optionally in the presence of a suitable acid. Wherein, when the source of nitrite is an organic nitrite, reacting step is performed in a suitable organic solvent, and when the source of nitrite is an inorganic nitrite, the reacting step is performed in a bi-phasic solvent mixture comprising an aqueous phase and a non-aqueous phase. The invention also relates to methods of treating a condition wherein administration of nitric oxide (NO) has a beneficial effect by administering said compounds, compositions or formulations.