montagem de dispositivo médico esterilizada e método para produzir a mesma

trata-se de uma montagem de dispositivo médico esterilizada que compreende um dispositivo médico (1) que tem uma superfície hidrofílica sobre pelo menos uma parte do mesmo, como um cateter urinário hidrofílico, e uma embalagem (3) que forma um compartimento fechado que acomoda o dispositivo médico. o dispositivo médico é disposto em um estado ativado na embalagem, com a superfície hidrofílica sendo umedecida com um fluido de umedecimento (2). além disso, uma quantidade pequena de líquido de umedecimento é livremente disposto no compartimento fechado da embalagem, e em contato direto com a superfície hidrofílica do dispositivo médico. o volume do líquido de umedecimento corresponde a entre 0,01% e 10% de um volume do compartimento fechado. a montagem de dispositivo médico é esterilizada a vapor, e constatou-se que a quantidade pequena extra de líquido livre é muito eficaz para assegurar uma esterilização a vapor confiável e eficaz. A sterilized medical device assembly comprises a medical device 1 having a hydrophilic surface on at least a part thereof, such as a hydrophilic urinary catheter, and a package 3 forming a closed compartment accommodating the medical device. The medical device is arranged in an activated state in the package, with the hydrophilic surface being wetted with a wetting fluid 2. In addition, a small amount of wetting liquid is freely arranged in the closed compartment of the package, and in direct contact with the hydrophilic surface of the medical device. The volume of the wetting liquid corresponds to between 0.01% and 10% of a volume of the closed compartment. The medical device assembly is steam sterilized, and it has been found that the extra small amount of free liquid is very efficient in ensuring a reliable and efficient steam sterilization.