sacubitril valsartana trissódica amorfa e processo para sua preparação

a presente invenção refere-se a forma cristalina b1 do sal de sódio de éster etílico de ácido butanoico n-(3-carboxi-1-oxopropil)-(4s)-(p-fenilfenilmetil)-4-amino-2r-metil, a forma cristalina b2 do sal de sódio de éster etílico de ácido butanoico n-(3-carboxi-1-oxopropil)-(4s)-(p-fenilfenilmetil)-4-amino-2r-metil, um novo método para a preparação de forma b cristalina do sal de sódio de éster etílico de ácido butanoico n-(3-carboxi-1-oxopropil)-(4s)-(p-fenilfenilmetil)-4-amino-2r-metil. a presente invenção também apresenta a forma b cristalina do sal dissódico (s)-n-(1-carboxi-2-metil-prop-1-il)-n-pentanoil-n-[2'-(1 h-tetrazol-5-il)-bifenil-4-il-metil]-amina, a forma cristalina p do sal dissódico de (s)-n-(1-carboxi-2-metil-prop-1-il) -n-pentanoil-n-[2'- (1h-tetrazol-5-il))-bifenil-4-il-metil]-amina e métodos para a sua preparação. a presente invenção refere-se ainda a um processo industrial para a produção de forma amorfa de sacubitril/valsartan trissódico. a presente invenção também se refere a dispersões sólidas amorfas de sacubitril/valsartan trissódico com excipientes. The present invention provides for methyl)-4-amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt, a novel process for the preparation of crystalline Form B of N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)-(4S)-(p-phenylphenylmethyl)-4-amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt.