método para reduzir ou inativar o conteúdo viral e microbiano dos processos para a fabricação da pancreatina

um método para a redução ou inativação de conteúdo viral e microbiano na fabricação de api de pancreatina é divulgado. o método inclui o tratamento de teci-do de origem animal com ácido peracético para reduzir a atividade viral e a carga bacteriana antes do processamento. em particular, o método inclui o tratamento de glândulas do pâncreas de porcinos com ácido peracético antes da extração de um api de pancreatina a partir do tecido de glândula tratado. A pancreatin preparation having reduced viral infectivity includes one or more pancreatin enzymes and peracetic acid (PAA). At least one pancreatin enzyme may be derived from an animal source such as a porcine pancreas gland. In a particular embodiment, the one or more pancreatin enzymes are selected from the group consisting of lipases, proteases, and amylases.