formulação de vacina contra rotavírus termoestável seca por liofilização e processo para preparação da mesma

a presente invenção se refere a uma formulação de vacina contra rotavírus liofilizada termoestável e a um processo de preparação da mesma. mais especificamente, a presente invenção divulga uma formulação de vacina contra rotavírus multivalente termoestável líquida, em pó ou uma formulação de vacina contra rotavírus com base em bolo preparado utilizando o processo de liofilização, de tal modo que a referida formulação da vacina possua estabilidade térmica melhorada, seja de fácil uso e de fácil transporte e altamente acessível, satisfazendo assim os requisitos de desenvolvimento e um programa de vacinação de um país de baixa renda. a referida formulação de vacina liofilizada contra rotavírus é apresentada juntamente com um tampão de reconstituição que é concebida para ser adequada para enchimento em recipientes apropriados para empacotamento / recipientes fechados concebidos de modo tal que eles reduzem o requisito de logística para armazenamento. The present invention relates to a thermostable freeze dried rotavirus vaccine formulation and the process of preparing the same. More specifically the present invention discloses multivalent thermostable liquid, powder or cake based rotavirus vaccine formulation prepared using the freeze drying process, such that the said vaccine formulation possess improved heat-stability, easy to use and transport and highly affordable thereby meeting the requirements of developing and low income country's vaccination program. The said freeze dried rotavirus vaccine formulation along with reconstitution buffer is so engineered to be suitable for filling in appropriate packaging containers/ closures so designed such that they reduce the logistics requirement for storage.