formulação liofilizada, solução aquosa, e, métodos para preparar uma formulação liofilizada e uma solução injetável

são descritas aqui formulações liofilizadas livres de tensoativo de conjugados anticorpo-droga (adcs), tais como adcs anti-fator de tecido, e formulações, processos e usos reconstituídos dos mesmos. as formulações são particularmente adequadas para um adc anti-tf com base em um derivado de auristati...

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Hauptverfasser: GREGORY ALLAN SACHA, JESPER VALBJØRN, KELLY ANN ROBY, NATHAN ALAN PEASE, BODIL WILLUMSEN, XIAONA JING, TIMOTHY WARREN PAUL
Format: Patent
Sprache:por
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Beschreibung
Zusammenfassung:são descritas aqui formulações liofilizadas livres de tensoativo de conjugados anticorpo-droga (adcs), tais como adcs anti-fator de tecido, e formulações, processos e usos reconstituídos dos mesmos. as formulações são particularmente adequadas para um adc anti-tf com base em um derivado de auristatina ou outra droga similarmente hidrofóbica. tipicamente, os excipientes da formulação compreendem ou consistem em histidina, sacarose, trealose, manitol e glicina. Disclosed herein are surfactant free lyophilized formulations of antibody-drug conjugates (ADCs), such as anti-tissue factor ADCs, and reconstituted formulations, processes and uses thereof. The formulations are particularly suitable for an anti-TF ADC based on an auristatin derivative or other similarly hydrophobic drug. Typically, the excipients of the formulations comprise or consist of histidine, sucrose, trehalose, mannitol and glycine.