MÉTODO DE PREPARAR UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO DE USAR ÁCIDO HEXANÓICO E/OU ÁCIDO CÍTRICO OU PELO MENOS UM SAL DOS MESMOS, FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA E MÉTODO DE MODULAR OU DETERMINAR RESPOSTAS IMUNES RELACIONADAS À ADMINISTRAÇÃO DE UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA

MÉTODO DE PREPARAR UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO DE USAR ÁCIDO HEXANÓICO E/OU ÁCIDO CÍTRICO OU PELO MENOS UM SAL DOS MESMOS, FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA E MÉTODO DE MODULAR OU DETERMINAR RESPOSTAS IMUNES RELACIONADAS À ADMINISTRAÇÃO DE UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA. A presente invenção refere-se a métodos de preparar uma formulação farmacêutica que compreende um fármaco biofarmacêutico, cujos métodos permitem a modulação de respostas imunes relacionadas à administração do mesmo. A formulação compreende um tampão que compreende ácido hexanóico ou pelo menos um sal do mesmo, e/ou ácido cítrico ou pelo menos um sal do mesmo. A presente invenção adicionalmente se refere a método de uso de ácido hexanóico ou pelo menos um sal do mesmo, e/ou ácido cítrico ou pelo menos um sal do mesmo, para modular a imunogenicidade de uma formulação farmacêutica, a uma formulação farmacêutica como tal, e a métodos de modular ou determinar respostas imunes relacionadas à administração de uma formulação farmacêutica (Figura 4). The present invention is related to methods of preparing a pharmaceutical formulation comprising a biopharmaceutical drug, which methods allows the modulation of immune responses related to the administration thereof. The formulation comprises a buffer comprising hexanedioic acid or at least one salt thereof, and/or citric acid or at least one salt thereof. The present invention further relates to method of using hexanedioic acid or at least one salt thereof, and/or citric acid or at least one salt thereof, to modulate the immunogenicity of a pharmaceutical formulation, to a pharmaceutical formulation as such, and to methods of modulating or determining immune responses related to the administration of a pharmaceutical formulation (FIG. 4).