método cromatográfico de isolamento e purificação de albumina de soro humano recombinante de alta pureza

resumo descreve-se um método cromatográfico de isolamento e purificação de albumina de soro humano recombinante de alta pureza, compreendendo: realização de cromatografia de troca catiônica em albumina de soro humano recombinante, adicionando o álcool a uma solução tampão para remover a endotoxina, de modo a obter um produto primário i. sob condições de ligação, a realização da cromatografia de troca em resina composta hidrofóbica/aniônica do produto primário i para obtenção do produto intermediário ii; realização de cromatografia hidrofóbica sobre o produto intermediário ii para obtenção do produto alvo, albumina de soro humano recombinante de alta pureza. a pureza da albumina do soro humano recombinante obtida por isolamento e purificação cromatográfica com o método da presente invenção é maior que 99,9999%, e o conteúdo da endotoxina satisfaz os critérios estabelecidos pela farmacopeia chinesa. 1/1 Disclosed is a chromatographic method for isolating and purifying high-purity recombined human serum albumin, comprising: conducting cation-exchange chromatography on recombined human serum albumin, and adding alcohol to a buffer solution to remove endotoxin, so as to obtain a primary product I; under binding conditions , conducting anion/hydrophobic composite resin exchange chromatography on the primary product I to obtain an intermediate product II; conducting hydrophobic chromatography on the intermediate product II to obtain the target product, the purified high-purity recombined human serum albumin. The purity of the recombined human serum albumin obtained by isolating and purifying with the chromatographic method of the present invention is greater than 99.9999%, and the content of the endotoxin meets the criteria stipulated by Chinese pharmacopoeia.