MÉTODO PARA PRODUZIR UM PRODUTO MEDICINAL COMPREENDENDO UMA PROTEÍNA BIOLOGICAMENTE ATIVA, PRODUTO MEDICINAL, E, PRODUTO NA FORMA DE UM CORPO LIOFILIZADO

MÉTODO PARA PRODUZIR UM PRODUTO MEDICINAL COMPREENDENDO UMA PROTEÍNA BIOLOGICAMENTE ATIVA, PRODUTO MEDICINAL, E, PRODUTO NA FORMA DE UM CORPO LIOFILIZADO. A presente invenção refere-se a um método para produzir um produto medicinal compreendendo uma proteína biologicamente ativa compreendendo as etapas de fornecer uma composição aquosa compreendendo um solvente, a proteína biologicamente ativa e entre 20% em peso e 60% em peso de um açúcar não polimérico, congelar a composição, assim formando pelo menos um corpo congelado compreendendo o solvente em forma congelada, colocando o corpo congelado em um aparelho de secagem enquanto sendo carregado por um suporte, o suporte compreendendo um ou mais elementos de restrição que definem um o mais contornos do suporte, em que, no máximo, 30% da superfície do corpo estão contíguos como um ou mais elementos de restrição, reduzir uma pressão no aparelho de secagem abaixo da pressão atmosférica, fornecer calor ao corpo a fim de sublimar o solvente congelado do corpo e obter um corpo seco. A invenção também se refere a um produto obtenível por esse método. The present invention pertains to a method for producing a medicinal product comprising a biologically active protein comprising the steps of providing an aqueous composition comprising a solvent, the biologically active protein and between 20% w/w and 60% w/w of a non-polymeric sugar, freezing the composition, thereby forming at least one frozen body comprising the solvent in frozen form, putting the frozen body in a drying apparatus while being carried by a support, the support comprising one or more restraining elements that define one or more boundaries of the support, wherein at most 30% of the surface of the body is contiguous with the one or more restraining elements, reducing the pressure in the drying apparatus below atmospheric pressure, providing heat to the body in order to sublimate the frozen solvent of the body and obtain a dried body. The invention also pertains to a product obtainable by this method.