PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A MEDICINAL FORMULATION WITH TROXERUTINE AND METHOD OF OBTAINING THEREOF

Изобретението се отнася до фармацевтичен състав на лекарствена форма, съдържащ троксерутин, и до метод за получаването му. Лекарствената форма е предназначена за лечение на пред- и следварикозен синдром, хронична венозна недостатъчност, варици и хемороиди, повърхностни и остри тромбофлебити, болки и отоци от травматичен произход. Фармацевтичният състав е под формата на капсули, съдържащи 300 mg троксерутин и помощни вещества: колоиден силициев диоксид, лактоза полиетиленгликол 6000, при съотношение колоиден силициев диоксид : троксерутин - от 1:25 до 1:59, лактоза към троксерутин - от 1:85 до 1:750 и полиетиленгликол 6000 към троксерутин от 1:15 до 1:25. Фармацевтичният състав се получава по метод, който се състои от хомогенизиране на активното вещество с колоиден силициев диоксид и лактоза и гранулиране с разтвор на полиетиленгликол 6000 в етанол или водно-етанолна смес, след което гранулатът се суши и регранулира, а полученият гранулат се капсулира в твърди желатинови капсули. The invention relates to the pharmaceutical composition of a medicinal formulation containing troxerutine, as well as to a method of obtaining it. The medicinal formulation is intended to treat pre- and post-varicose syndrome, chronic venous insufficiency, varices and hemorrhoids, superficial and acute thrombophlebitis, pains and swellings of traumatic origin. The pharmaceutical composition is inthe form of capsules containing 300 mg troxerutine and excipients - colloidal silica, lactose polyethylene glycol 6000, in the ; llowing ratios: colloidal silica : troxerutine û from 1:25 to 1:59; lactose : troxerutine û from 1:85 to 1:750; and polyethylene glycol 6000 : troxerutine û from 1:15 to 1:25. The pharmaceutical composition is obtained by a method consisting of homogenization of the active substance with colloidal silica and lactose and granulation with a solution of polyethylene glycol 6000 in ethanol or water-ethanol mixture, the granulate is then dried and regranulated, and the resulting pellets are encapsulated in hard gelatin capsules.