MEDICAMENTOUS FORM OF MESALAZINE AND METHOD FOR THE PREPARATION THEREOF

Изобретението се отнася до лекарствената форма намезалазин (5-аминосалицилова киселина), като ефективно средство за лечение на улцерозен колит и болестта на Крон. Създаден е състав на таблетна лекарствена форма на мезалазин, който е в микронизиранаформа, с което се гарантира терапевтичният ефект на активното вещество. Същевременно е елиминиран епроблема при омокрянето на субстанцията по време на технологичната й обработка. Лекарствената формана мезалазин, включваща помощни вещества - диспергатор, пълнители, съдържа мезалазин с размер на частиците под 50 микрона и като свързващо вещество комбинация от два полимера кополивидон и поливидонв количества съответно от 1,1 до 4,4 тегл. % и от 2,0 до 5,3 тегл. % спрямо таблетното тегло. Методът за получаване на таблетното ядро на лекарствената форма, се характеризира с това, че микронизираният мезалазин и помощните вещества се гранулират със спиртно-воден разтвор на кополивидон и поливидон. The medicamentous form is an efficient means for the treatment of ulcerous colitis and Crohns' disease. It comprises mesalazine (5-aminosalicylic acid) in micron form, which guarantees the therapeutic effect of the active substance. The problem of wetting the substance during its technological processing is eliminated. The medicamentous form of mesalazine includes supplementary substances - disperser , fillers and mesalazine with particle size under 50 mu, and as binder a combination of two polymers, in wt.%: copolyvidon from 1.1 to 4.4, polyvidon from 2.0 to 5.3 in comparison with the tabletweight. By the method, the tablet core of the medicamentous form is produced when the micronized mesalazine and the supplementary substances are granulated with alcohol-aqueous solution of copolyvidon and polyvidon.