INTEGRATED SYSTEM FOR COLLECTION, MANAGEMENT AND ANALYSIS OF CLINICAL DATA

Настоящият полезен модел се отнася до интегрирана система за събиране, управление и анализ на клинични данни, получени по време на клинични изследвания на субекти (пациенти), и намира приложение при провеждане на клинични проучвания в областта на медицината. Интегрираната система е съставена от система за събиране на клинични данни на изследвани субекти (100) и система за управление и анализ на клинични данни (200), намиращи се в комуникация помежду си. Системата за събиране на клинични данни (100) включва поне един комуникационен компютър (10), снабден със следните интерфейсни модули: модул за създаване на анкетна форма (11) за събиране на клинични данни съгласно протокола за клинично изследване модул за предварителна обработка на данни (12) модул за въвеждане на събраните данни (13) и модул за изчистване на въведените данни (14), а системата за управление и анализ на клинични данни (200) включва поне един централен сървър (20), включващ модул за създаване на протокол за клинично изследване (21), свързан с модул за настройка на база данни (22), който от своя страна е свързан с база съхранение на данни (32), към която са свързани следните модули: модул за въвеждане на данни (24), свързан с модул за регистрация на изследваните субекти (23), свързан с комуникационния компютър (10) модул за кодиране на данни (25) модул за управление на потребители (26) модул за качествен контрол (27) модул за проследяване на статуси и данни (28) модул за валидиране This utility model relates to an integrated system for the collection, management and analysis of clinical data obtained in clinical studies of subjects (patients), and is used in the conduct of studies in the field of medicine. The integrated system is composed of a system for collection of clinical data of the tested subjects (100) and a system for the management and analysis of clinical data (200) located in communication with each other. System for collecting clinical data (100) includes at least one communication computer (10), equipped with the following interface modules: module to create a questionnaire form (11) for collecting clinical data according to the protocol for clinical trials module for data preprocessing (12) module for entering the data collected (13) and a module to clear the entered data (14) , while the system for the management and analysis of clinical data (200) includes at least one central server (20), including a module for creating Protocol for clinicaltrial (21) which is connected to