PROCESO PARA LA FABRICACIÓN DE DEGARELIX Y SUS INTERMEDIARIOS

Reivindicación 1: Un proceso en fase líquida para la preparación de Degarelix con la fórmula Ac-AA¹ - AA¹⁰-NH₂ o una sal farmacéuticamente aceptable o solvato de la misma, donde AA¹ es D-2Nal, AA² es D4Cpa, AA³ es D-3Pal, AA⁴ es Ser, AA⁵ es 4Aph(L-Hor), AA⁶ es D-Aph(Cbm), AA⁷ es Leu, AA⁸ es Lys(iPr), AA⁹ es Pro y AA¹⁰ es D-Ala, que comprende la etapa de condicionar un precursor de Degarelix de acuerdo con la siguiente fórmula (1), o una sal o solvato de la misma, a un tratamiento con un agente de escisión, donde P¹ es un grupo protector amino o preferentemente acetilo; P⁴ es hidrógeno o un grupo protector hidroxilo, preferentemente un grupo protector hidroxilo; P⁶ es hidrógeno o un grupo protector amino; preferentemente un grupo protector amino; y P⁸ es un grupo protector amino. Reivindicación 4: Un proceso para la fabricación en fase líquida de un decapéptido representado por la fórmula (2) (P¹)AA¹-AA²-AA³-(P⁴)AA⁴(P⁴)-AA⁵-(P⁶)AA⁶(P⁶)-AA⁷-(P⁸)AA⁸(P⁸)-AA⁹-AA¹⁰-NH₂ (2) donde AA¹ es D-2Nal, AA² es D-4Cpa, AA³ es D-3Pal, AA⁴ es Ser, AA⁵ es 4Aph(L-Hor), AA⁶ es DAph(Cbm), AA⁷ es Leu, AA⁸ es Lys(iPr), AA⁹ es Pro, AA¹⁰ es D-Ala; P¹ es un grupo protector amino o acetilo; P⁴ es hidrógeno o un grupo protector hidroxilo, preferentemente un grupo protector hidroxilo; P⁶ es hidrógeno o un grupo protector amino; preferentemente un grupo protector amino; y P⁸ es un grupo protector amino, o una sal farmacéuticamente aceptable o solvato de la misma, que comprende la etapa de acoplamiento de un primer polipéptido representado por la fórmula (3) (P¹)AA¹-AA²-AA³ (3) o una sal del mismo, con un segundo polipéptido representado por la fórmula (4) AA⁴(P⁴)-AA⁵-AA⁶(P⁶)-AA⁷-AA⁸(P⁸)-AA⁹-AA¹⁰-NH₂ (4) o una sal del mismo, en un medio reactivo líquido en presencia de un reactivo de acoplamiento de péptidos. Reivindicación 7: Un proceso para preparar un polipéptido representado por la fórmula (4) (P⁴)AA⁴-AA⁵-AA⁶(P⁶)-AA⁷-AA⁸(P⁸)-AA⁹-AA¹⁰-NH₂ (4) donde P⁴ es hidrógeno o un grupo protector hidroxilo, preferentemente un grupo protector hidroxilo; P⁶ es hidrógeno o un grupo protector amino; preferentemente un grupo protector amino; y P⁸ es un grupo protector amino, mediante el acoplamiento de un polipéptido representado por la fórmula (5), o una sal o solvato de la misma, con un polipéptido representado por la fórmula (6) o una sal o solvato de la misma, (PN)AA⁴(P⁴)-AA⁵-AA⁶(P⁶)-AA⁷ (5), AA⁸(P⁸)-AA⁹-AA¹⁰-NH₂ (6) y luego la eliminación del grupo de desprotección PN, donde AA⁴ a AA¹⁰, P⁴, P⁶ y P