COMPOSICIONES DE ANTICUERPOS ANTI-CD20

En el presente documento se proporcionan poblaciones de proteínas de anticuerpos anti-CD20 con rangos específicos de modificaciones postraduccionales. También se proporcionan métodos de uso y métodos para producir tales poblaciones de proteínas de anticuerpos anti-CD20. Reivindicación 1: Una composición que comprende una población de proteínas de anticuerpos anti-CD20, en donde el anticuerpo anti-CD20 de la población se expresa a partir de una o más secuencias de ácidos nucleicos que codifican una cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 1 y una cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 2, en donde la población de proteínas de anticuerpos anti-CD20 tiene un perfil de N-glicanos que comprende aproximadamente del 20 al 40% de glicanos fucosilados y opcionalmente de aproximadamente 10 a 20% de glicanos galactosilados. Reivindicación 24: Una formulación farmacéutica que comprende la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 23, en donde el anticuerpo anti-CD20 está presente en la formulación farmacéutica a una concentración de aproximadamente 10 mg/ml a 50 mg/ml, opcionalmente en donde el anticuerpo anti-CD20 está presente en la formulación farmacéutica a una concentración de aproximadamente 25 mg/ml. Reivindicación 28: Una formulación farmacéutica que comprende: (i) la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 23, en donde la composición comprende una forma de dosificación única de la población de proteínas de anticuerpos anti-CD20, en donde el anticuerpo anti-CD20 está presente en la formulación farmacéutica a una concentración de aproximadamente 25 mg/ml, (ii) aproximadamente 9,0 mg/ml de cloruro de sodio, (iii) aproximadamente 7,4 mg/ml de citrato trisódico deshidratado, (iv) aproximadamente 0,7 mg/ml de polisorbato 80, y (v) aproximadamente 0,4 mg/ml de ácido clorhídrico. Reivindicación 29: Una preparación de lote único de la población de proteínas de anticuerpos anti-CD20 como se menciona en el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 23 o la formulación farmacéutica de cualquiera de las reivindicaciones 24 - 28, en donde el lote único comprende al menos 100 g, al menos 120 g o al menos 150 g de las proteínas de anticuerpos anti-CD20. Reivindicación 30: Una población de proteínas de anticuerpos anti-CD20 como se indica en el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 23 o la formulación farmacéutica de cualquiera de las reivindicaciones 24 - 28, producida en un