FORMULACIONES DE APREMILAST
En el presente documento se proporcionan formas farmacéuticas orales que comprenden a) un núcleo del comprimido que comprende (i) una capa de fármaco que comprende apremilast y acetato succinato de hipromelosa (HPMCAS) en una dispersión sólida amorfa; y (ii) una capa hinchable que comprende uno o má...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | En el presente documento se proporcionan formas farmacéuticas orales que comprenden a) un núcleo del comprimido que comprende (i) una capa de fármaco que comprende apremilast y acetato succinato de hipromelosa (HPMCAS) en una dispersión sólida amorfa; y (ii) una capa hinchable que comprende uno o más polímeros hinchables; y b) una capa de recubrimiento dispuesta sobre el núcleo del comprimido, en donde la superficie de la forma farmacéutica oral comprende al menos un orificio de liberación del fármaco. Las formas farmacéuticas orales desveladas proporcionan una dosificación de apremilast una vez al día y son adecuadas para tratar enfermedades o trastornos mejorados mediante la inhibición de la fosfodiesterasa subtipo IV (PDE4).
Provided herein are oral dosage forms comprising a) a core tablet comprising (i) a drug layer comprising apremilast and hypromellose acetate succinate (HPMCAS) in an amorphous solid dispersion; and (ii) a swellable layer comprising one or more swellable polymers; and b) a coating layer disposed on the core tablet, wherein the oral dosage form surface comprises at least one drug release orifice. The disclosed oral dosage forms provide once-a-day dosing of apremilast and are suitable for treating diseases or disorders ameliorated by inhibiting phosphodiesterase subtype IV (PDE4). |
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