MÉTODOS Y COMPOSICIONES PARA ENSAYOS DE POTENCIA DE COCULTIVO DE LINFOCITOS T Y USO CON PRODUCTOS DE TERAPIA CELULAR

La presente invención proporciona nuevos procesos, composiciones y métodos para analizar o ensayar la potencia y/o la funcionalidad de productos de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para su uso en la terapia, que incluye la terapia contra el cáncer humano, y analizar o ensayar la potencia y/o la funcionalidad de otros productos policlonales, tales como los linfocitos infiltrantes de la médula (MIL) y los linfocitos de sangre periférica (PBL). También se proporcionan composiciones, métodos y kits para preparar y tratar el cáncer mediante el uso de productos de TIL, MIL y PBL. Reivindicación 1: Un método para determinar la potencia de un TIL, el método que comprende las etapas de: a. realizar un cocultivo de una célula diana con una célula de los TIL durante un primer período; b. obtener una recolecta o extraer un sobrenadante del cocultivo; y c. evaluar (1) la recolección para la expresión de uno o más marcadores en la célula TIL o (2) el sobrenadante para uno o más analitos secretados por la célula TIL para obtener uno o más valores observados para determinar la potencia para el TIL. Reivindicación 45: Un método para determinar la potencia de un producto de linfocitos T, el método que comprende las etapas de: a. realizar al menos tres cocultivos de células diana con células producto de los linfocitos T a diferentes concentraciones de células diana; b. realizar al menos tres cocultivos de células diana con células estándar de referencia de linfocitos T a diferentes concentraciones de células diana; c. extraer sobrenadantes de cada uno de los cocultivos; y d. evaluar los sobrenadantes para una citocina que secreta por las células producto de los linfocitos T y las células estándar de referencia de linfocitos T para obtener concentraciones de dosis para determinar la potencia de la célula producto de los linfocitos T; en donde las células diana son células de monocitos.