PROCEDIMIENTO PARA OBTENER UN INHIBIDOR DE PROTEINASA a-1

Procedimientos para obtener un inhibidor de proteinasa a-1 (A1PI) altamente concentrado que comprende una etapa de preparar una solución de A1PI concentrando una solución inicial de A1PI mediante filtración de flujo tangencial (TFF) contra agua, en el que la concentración final de A1PI en la solució...

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Hauptverfasser: YUZIUK, JEFFREY A, MBRIDE, DENNIS, REBBEOR, JAMES, GRADY, GEORGE
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Procedimientos para obtener un inhibidor de proteinasa a-1 (A1PI) altamente concentrado que comprende una etapa de preparar una solución de A1PI concentrando una solución inicial de A1PI mediante filtración de flujo tangencial (TFF) contra agua, en el que la concentración final de A1PI en la solución concentrada es, como mínimo, 110 mg/ml. Reivindicación 6: Procedimiento para preparar una composición, según la reivindicación 5, en el que después de la etapa de TFF, la solución de A1PI se formula con sorbitol, trehalosa, alanina o una combinación de los mismos. A method for obtaining Alpha-1 Proteinase Inhibitor for obtaining highly-concentrated Alpha-1 Proteinase Inhibitor (A1PI) includes preparing a solution of A1PI by concentrating an initial solution of A1PI by tangential flow filtration (TFF) against water. The final concentration of A1PI in the concentrated solution is at least 110 mg/ml. The TFF can be carried out against water for injection (WFD).