UN ANÁLOGO DE EPOTILONA, SU USO PARA LA PREPARACIÓN DE UN MEDICAMENTO Y UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ADECUADA PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERAL

Un análogo de epotilona, representado por la fórmula (1), y cualquier solvato o hidratos del mismo, que se usa en el tratamiento de un paciente que necesita un tratamiento mediante infusión intravenosa con una cantidad efectiva de una composición farmacéutica, en donde dicha composición farmacéutica se forma mezclando los contenidos de los frascos de una preparación farmacéutica que comprende, en frascos separados, un análogo de epotilona liofilizado y una cantidad de solvente para aquel de modo que cuando los contenidos de dichos frascos se combinan, la solución resultante contiene desde 2 mg/mL hasta 4 mg/mL de dicho análogo, dicho solvente comprende una mezcla de partes iguales por volumen de etanol deshidratado y un surfactante nonionico adecuado, siendo dicho análogo representado por la fórmula (1), para realizar la solución de dicho análogo de epotilona liofilizado y diluir la solución resultante con una cantidad de un diluyente parenteral adecuado de modo que la concentración de dicho análogo en los mismo será de desde 0,1 mg/mL hasta 0,9 mg/mL. Uso de un análogo de epotilona de fórmula (1) para la preparación de un medicamento y composición farmacéutica adecuada para administración parenteral. Reivindicación 3: El análogo de epotilona de acuerdo con la reivindicación 1 o el uso de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicho diluyente es Inyección de Anillo Lactado. Reivindicación 4: Una composición farmacéutica adecuada para administración parenteral, caracterizada porque comprende un compuesto representado por la fórmula (1) y sus solvatos o hidratos; alcohol deshidratado; y un surfactante nonionico. Reivindicación 5: La composición de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada porque el surfactante es aceite de risino polietoxilado. A process for formulating certain epothilone analogs for parenteral administration is disclosed wherein the analog is dissolved in a mixture of at least 50% by volume tertiary-butanol in water, the mixture is lyophilized, the resulting lyophilized product is packaged in one vial with a sufficient amount of solvent comprising anhydrous ethanol and a suitable nonionic surfactant in a second vial. All steps are carried out with protection from light. In use, the contents of the second or diluent vial are added to the lyophilized product and mixed to constitute the epothilone analog and the resulting solution is diluted with a suitable diluent to produce a solution for intravenous injection containing