FORMULACION LIQUIDA LIBRE DE PROPELENTE QUE COMPRENDE UNA DROGA ANTIMUSCARINICA
Formulación farmacéutica líquida, libre de propelente para administración mediante nebulización que comprende una droga antimuscarínica como ingrediente activo. Proceso para preparar la formulación y su uso en la prevención y/o el tratamiento de un amplio rango de condiciones incluyendo trastornos r...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | Formulación farmacéutica líquida, libre de propelente para administración mediante nebulización que comprende una droga antimuscarínica como ingrediente activo. Proceso para preparar la formulación y su uso en la prevención y/o el tratamiento de un amplio rango de condiciones incluyendo trastornos respiratorios.Reivindicación 1: Una formulación farmacéutica líquida libre de propelente para administración a través de nebulización, caracterizada porque comprende un compuesto de fórmula general (1) en donde: R1 es un grupo de la fórmula: ---(CH2)p---P---W en donde p es 0 o un número entero entre 1 y 4; P está ausente o se selecciona del grupo que consiste en O, S, SO, SO2 y CO; W se selecciona del grupo que consiste en H, arilo y heteroarilo, en donde el arilo y el heteroarilo están sustituidos opcionalmente con uno o más sustituyentes que se seleccionan del grupo que consiste en átomos de halógeno, OH, SH, NO2, CN, COOH y NH2; A- representa un anión fisiológicamente aceptable; en donde dicho compuesto se disuelve en un solvente que comprende al menos 75% v/v de agua y un cosolvente opcional miscible con agua; y en donde el pH de la solución que se formó está comprendido entre 3,0 y 5,5. Reivindicación 3: La formulación de acuerdo a la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el compuesto de fórmula general (1) está presente en una concentración que está comprendida entre 0,001 y 7 mg/ml. Reivindicación 7: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el pH se ajusta mediante el uso de un agente amortiguador que comprende ácido cítrico. Reivindicación 8: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el cosolvente opcional es etanol. Reivindicación 9: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el cosolvente opcional es glicerol o propilenglicol. Reivindicación 11: La formulación de acuerdo a la reivindicación 10, caracterizada porque dicho agente terapéutico adicional se elige del grupo que consiste en agonistas b2, corticoesteroides, o inhibidores de fosfodiesterasa-4 (PDE4). Reivindicación 15: Un conjunto de componentes caracterizado porque comprende: (a) una formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 rellena dentro de un vial; y (b) un nebulizador.
Liquid, propellant-free pharmaceutical formulation for administration by nebulization which comprising an antimuscarinic drug as active ingredie |
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