COMPOSICIONES ESTABLES DE ANTICUERPOS Y METODOS PARA ESTABILIZARLAS

Composiciones y métodos para inhibir el fraccionamiento de inmunoglobulinas que comprenden una cadena liviana lambda, sobre la base de la observación de que el hierro, en presencia de histidina, resulta en la fragmentación incrementada de una molécula de IgG recombinante completamente humana que contiene una cadena liviana lambda, debido a un corte en la región bisagra. Formulación farmacéutica acuosa que comprende un anticuerpo, o una porción de unión al antígeno de éste, que se une a la subunidad p40 de IL-12/IL-23. Sistema amortiguador que comprende histidina, donde la formulación presenta una estabilidad mejorada, incluyendo una resistencia mejorada a la fragmentación. The invention provides compositions and methods for inhibiting fractionation of immunoglobulins comprising a lambda light chain based on the observation that iron, in the presence of histidine, results in increased fragmentation of a recombinant fully human IgG molecule containing a lambda light chain due to cleavage in the hinge region. The invention further provides an aqueous pharmaceutical formulation comprising an antibody, or antigen-binding portion thereof, that binds the p40 subunit of IL-12/IL-23 and a buffer system comprising histidine, wherein the formulation has enhanced stability, including enhanced resistance to fragmentation.