A new universal simplified adhesive: 6-month randomized multi-center clinical trial

Objetivo: o objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego e multicêntrico foi avaliar o desempenho clínico de um novo sistema adesivo universal (Futurabond U, Voco GbmH, Alemanha) quando aplicado com diferentes estratégias de aplicação durante um período de seis meses. Material e Métodos: para isso, foram realizadas 200 restaurações em lesões cervicais não cariosas, utilizando o adesivo Futurabond U de acordo com quatro estratégias adesivas (n = 50 por grupo): autocondicionante sem condicionador prévio (SEE); autocondicionante associado ao condicionamento seletivo do esmalte (SET); etch-and-enxaguar com dentina seca (ERDry) e; etch-and-enxaguar com dentina úmida (ERWet). Após a hibridização, as cavidades foram restauradas usando resina composta Admira Fusion (Voco GmbH). Após 6 meses de desempenho clínico, essas restaurações foram avaliadas de acordo com os critérios do IDE nos seguintes itens: retenção / fratura, adaptação marginal, coloração marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie. Resultados: sete restaurações foram perdidas / fraturadas após seis meses de avaliação clínica (2 no grupo SEE, 1 no grupo SET, 1 no grupo ERDry e 3 no grupo ERWet). As taxas de retenção por seis meses (intervalo de confiança de 95%) foram 96% (86% -98%) para o grupo SEE, 98% (89% -99%) para o grupo SET, 98% (89% -99%) para o grupo ERDry e 94% (83% -97%) para o grupo ERWet, sem diferença estatística identificada entre qualquer par de grupos (p> 0,05). Vinte e quatro restaurações apresentaram pequenos defeitos de adaptação marginal no recordatório de avaliação de seis meses, e todas foram consideradas clinicamente aceitáveis. Conclusão: o desempenho clínico do adesivo universal Futurabond U associado ao composto de resina unidoses Admira Fusion foi promissor após 6 meses de avaliação clínica quando aplicado em lesões cervicais não cariosas e não dependeu da estratégia de colagem empregada.