Desenvolvimento de filmes orodispersíveis para administração antisséptica bucal de clorexidina: preparo, avaliação e atividade antimicrobiana in vitro

Este estudo concentra-se na formulação e avaliação de filmes orodispersíveis (FODs) para a administração direcionada de clorexidina como antisséptico bucal. Os FODs foram preparados utilizando misturas de polímeros naturais, seja isoladamente ou em combinação com polivinilpirrolidona (PVP), empregando o método de moldagem e evaporação do solvente. A solução de digluconato de clorexidina foi incorporada nos FODs em concentrações de 0,625, 1,25 e 2,5% m/m e estes foram submetidos à caracterização, abrangendo parâmetros como aparência, espessura, peso médio, resistência à dobra, tempo de desintegração, pH e teor de água residual. As análises revelaram atributos favoráveis para a administração bucal dos FODs. Estudos de dissolução in vitro demonstraram rápida desintegração e liberação, favorecendo o alcance de níveis terapêuticos de clorexidina em um curto período de tempo. A atividade antimicrobiana da clorexidina liberada contra cepas bacterianas Gram-positivas, Gram-negativas e um fungo foi avaliada por meio de ensaios de difusão em ágar. O ODF contendo 1,25% m/m de clorexidina apresentou a maior atividade antimicrobiana, com teor de clorexidina de 3,76 mg, atendendo aos padrões de uniformidade de conteúdo. O processo de manipulação mostrou-se simples, rápido, reprodutível e robusto, utilizando excipientes e dispositivo aplicador de filme de baixos custos. Essas descobertas têm implicações significativas para a melhoria das práticas de higiene oral e o tratamento de infecções bucais. Em conclusão, esta formulação personalizada apresenta-se promissora para a manipulação de antissépticos bucais baseados em FODs pelas farmácias magistrais. This study focuses on formulating and evaluating orodispersible films (ODFs) for targeted chlorhexidine delivery as a buccal antiseptic. ODFs were prepared using blends of natural polymers, either alone or in combination with polyvinylpyrrolidone (PVP), employing the solvent-casting method. The ODFs were loaded with a chlorhexidine digluconate solution at concentrations of 0.625, 1.25, and 2.5% w/w, and subjected to characterization, encompassing parameters such as appearance, thickness, average weight, folding endurance, disintegration time, pH, and residual water content. These analyses revealed favorable attributes for buccal administration. In vitro dissolution studies revealed rapid disintegration and release, facilitating the achievement of therapeutic levels of chlorhexidine within a short timeframe. The antimicrobial