Optimierung der Geburtseinleitung mit Misoprostol-Vaginalinsert (Misodel®): eine Kohortenstudie

Zielsetzung: Misodel® ist ein entfernbares Vaginalinsert zur medikamentösen Geburtseinleitung mit kontrollierter Wirkstoff-Freisetzung aus einem Reservoir von 200 µg Misoprostol (PGE1). Im Rahmen einer Kohortenstudie wird in der Frauenklinik des EVK Bergisch-Gladbach Misodel® monozentrisch zur Geburtseinleitung verwendet. Ziel ist es, durch Erhebung klinischer Daten eine Optimierung des Einleitungsmanagements bei Erst- (EG) und Mehrgebärenden (MG) zu ermöglichen. Methoden: Seit 11/2014 wird Misodel® unter Beachtung der Kontraindikationen bei allen Einleitungen wegen Terminüberscheitung eingesetzt. Alle klinisch relevanten Daten werden erfasst und statistisch ausgewertet. Besonderes Augenmerk wird auf die Zeitabstände Misodel®-Einlage bis Entfernung (MEE), Misodel®-Einlage bis Geburt (MEG) und die Rate sekundärer Sectiones gelegt. Indikationen zur Misodel®-Entfernung sind u.a. regelmässige Wehentätigkeit, deutliche Eröffnung des Muttermundes und jegliche Pathologie. Ergebnisse: Bis 02/2016 lagen klinische Daten von 101 Schwangeren zur Auswertung vor (69 EG, 32 MG). Die mediane MEG-Zeit war bei MG um 30% kürzer als bei EG (11,2h/16,2h; p < 0,01). 7h nach Einleitungsbeginn waren 25% der MG (8/32) und nur 5,7% der EG (4/69) entbunden. Nach 24h waren 86% (85/101) aller Kinder geboren. In Zeitraum 11/2014 – 02/2015 lag die mediane MEE-Zeit bei 8,3h; im Zeitraum 03/2015 – 02/2016 bei 5,0h. Durch eine frühzeitigere Misodel®-Entfernung konnte die sekundäre Sectiorate von initial 56% (16/29) auf 30,5% (22/72) gesenkt werden (p < 0,05). Zusammenfassung: Die Zwischenauswertung der vorliegenden Kohortenstudie zeigt, dass Misodel® bei Terminüberschreitung ein effektives und klinisch hervorragendes Einleitungskonzept ist. Die Rate der sekundären Sectiones wird erheblich von der Länge der MEE-Zeit beeinflusst und unterlag einer Lernkurve. Misodel® ermöglicht zudem eine bessere Planbarkeit der Entbindungszeit Erst- und Mehrgebährender.