Partiell resorbierbare Netze zur Therapie von Zystozelen–PARETO - – Eine prospektiv randomisierte, multizentrische Studie

Einleitung: Wegen der hohen Rezidivrate konventionelle Operationen werden seit einiger Zeit zunehmend häufiger transobturatorisch fixierte Netze aus Polypropylen bei der operativen Therapie der Zystozele implantiert. Diese führen in etwa 10 bis 15% der Fälle zu Erosionen er Vaginalwand. Netze aus teilresorbierbarem Nahtmaterial sollen die Erosionsrate reduzieren. Patientinnen, Materialien und Methoden: In die Studie werden 200 Frauen mit einer symptomatischen Zystozele aufgenommen. In der Kontrollgruppe wird ein monofilamentes Netz aus Polypropylen verwendet. Das Netz der Studiengruppe besteht ebenfalls aus Polypropylen, die wesentlich dünneren Fäden sind aber mit einem resorbierbaren Material ummantelt. Hierdurch wird die Handhabung des leichtgewichtigen Netzes ermöglicht, auch die Gewebeintegration soll verbessert werden. Patientinnen: Ergebnisse: Die Studie rekrutiert seit 02/2007, bis zum 25.3.2008 wurden 181 Patientinnen randomisiert. Bisher sind 4 meldepflichtige Komplikationen aufgetreten (Eine Reoperation wegen Harnverhalt, zwei revisionsbedürftige Nachblutungen, ein verlängerter stationärer Aufenthalt wegen eines postoperativen Durchgangssyndroms). Bis zum September 2008 wird die Rekrutierung abgeschlossen sein und die Ergebnisse des 3 Monats Follow up können präsentiert werden.