Long-term Safety and Dosing of OnabotulinumtoxinA: A Prospective, Observational Study

Dosage et sécurité à long terme de l’onabotulinumtoxinA : une étude prospective et observationnelle. Contexte : Bien que les traitements thérapeutiques soient destinés à soulager les symptômes associés à une maladie, il importe d’examiner avec grand soin leur sécurité et d’en assurer un suivi afin de maintenir un rapport bénéfice/risque qui soit positif. L’objectif de MOBILITY a donc été d’étudier la sécurité à long terme de l’onabotulinumtoxinA dans le traitement de plusieurs indications thérapeutiques. Méthodes : Nous avons ainsi fait appel à une étude canadienne prospective et observationnelle menée dans plusieurs centres de santé. Dans cette étude de phase IV, des patients ont été traités avec l’onabotulinumtoxinA en vertu d’indications thérapeutiques. Ce sont des médecins participants qui en avaient déterminé le dosage. De plus, tout événement indésirable a été noté en cours d’étude. Résultats : Au total 1372 patients ont été inclus dans cette cohorte (n = 1372). Ces patients étaient atteints des troubles suivants : spasticité focale chez l’adulte, blépharospasme, infirmité motrice cérébrale, dystonie cervicale, spasmes hémifaciaux, hyperhidrose, etc. On a signalé chez 83 patients, soit 6 % d’entre eux, des événements indésirables. On a aussi estimé que 44 événements indésirables ayant affecté 24 patients (2 %) étaient reliés au traitement proprement dit. Ajoutons que 38 patients (3 %) ont signalé avoir été victimes d’événements indésirables et que 10 événements indésirables ont été reliés au traitement chez 5 patients (0,4 %). Enfin, les événements indésirables les plus communément signalés ont été la faiblesse musculaire (n = 7/44) et la dysphagie (n = 6/44). Conclusions : Dans le cas de patients ayant bénéficié de six traitements ou moins avec l’onabotulinumtoxinA, des événements indésirables ont été signalés chez < 2 % d’entre eux au cours des presque cinq prochaines années. Tirés de MOBILITY, nos résultats apportent une preuve additionnelle que les traitements avec l’onabotulinumtoxinA sont à long terme sécuritaires dans le cas de nombreuses indications thérapeutiques.