Effet d’épargne stéroïdien du comprimé d’immunothérapie sublinguale d’acariens de 300IR chez les patients atteints de rhinite allergique aux acariens

L’immunothérapie allergénique est indiquée chez les patients atteints de rhinite allergique (RA) mal contrôlés et qui souhaitent réduire au long cours les médicaments de secours (MS) tels que les corticostéroïdes (CS) et les possibles effets indésirables. Lors d’un essai randomisé de phase III, le comprimé sublingual 300IR acariens a été efficace pour réduire les MS chez tous les patients évaluables de 12 à 65ans avec une RA aux acariens. Étudier spécifiquement l’efficacité et l’épargne des CS chez les patients qui ont utilisé des CS au début de l’étude. Les patients ont reçu le comprimé 300IR acarien ou le placebo 1 fois par jour sur un an. L’utilisation des antihistaminiques, des CS intra-nasaux ou oraux (INCS ou OCS) de manière graduelle était autorisée. Deux scores équilibrés ont évalué l’effet du traitement pendant 4 semaines à la fin du traitement (période primaire) : le score combiné des symptômes et des médicaments (CSMS0-6) et le score total combiné de rhinite (TCRS0-24). Ces critères prédéfinis et post-hoc respectivement, ainsi que la proportion de patients utilisant la MS, total et par catégorie, ont été analysés chez tous les patients et chez ceux qui ont utilisé l’INCS et/ou l’OCS à l’entrée. Lors de la période primaire, les deux scores étaient plus faibles dans le groupe 300IR que dans le groupe placebo (p≤0,0002), dans l’ensemble (300IR=586, placebo=676) et pour ceux utilisant INCS/OCS (300IR=373, placebo=396). Les différences absolues vs placebo pour tous les patients par rapport à ceux utilisant l’INCS/OCS pour le CSMS0-6 étaient de –0,26, IC95 % [–0,38 ; –0,14] vs –0,32, IC95 % [–0,49 ; –0,15] et dans TCRS0-24 –1,07, IC95 % [–1,35 ; –0,79] vs –1,33, IC95 % [–2,03 ; –0,62]. Chez ceux utilisant l’INCS/OCS, 54 % des patients du groupe 300IR contre 42 % dans le groupe placebo ont pu d’arrêter complètement la CS à la fin (p=0,0007). Les résultats ont été principalement motivés par l’INCS, 10 % seulement des patients des deux groupes utilisaient l’OCS. Chez les patients avec une AR aux acariens, le comprimé 300IR acarien a un effet d’épargne des CS et réduit significativement les symptômes, en particulier chez les patients sévères nécessitant des CS.