Neue Entwicklungen bei Anlagen und Verfahren für die Produktion von Pharmawirkstoffen

Die Pharmaindustrie befindet sich auf dem Weg in die Kostenfalle. Mehr und mehr setzt sich die Erkenntnis durch, dass klassische Stärken der Optimierung von Produktionstechnologien dort ansetzen können, wo Fusionen, Investitionen in High‐Through‐Put‐Screening und Biotechnologie bisher nicht die nötigen Erfolge gezeigt haben. Im vorliegenden Beitrag wird gezeigt, wie aus einer Kombination von innovativen Bausteinen eine leistungsfähige und deutlich kostengünstigere Produktion von Pharmawirkstoffen resultiert. Diese kann den Ausweg aus der Kostenfalle weisen. Ein erster Baustein, der betrachtet werden soll, ist der Anlagenbau, daneben ist eine deutlich stärkere Prozessorientierung als zweiter Baustein zu sehen. Die Technologien, die den dritten Baustein der neuen Produktionswege für Pharmawirkstoffe darstellen, sind die Miniplant‐Technologie und die Prozessanalytik. Zu letzterem technologischen Baustein werden anhand von Beispielen die Trends der Zukunft aufgezeigt. New Developments in Chemical Engineering for the Production of Drug Substances The pharmaceutical industry is moving towards a profitability gap between increasing costs and decreasing prizes. Finally management has understood that merges and acquisitions, high throughput screening and biotechnology alone will not save the companies earnings. Therefore classical approaches like the optimization of production technologies for drug substances, that might help to increase profitability, are receiving increasing attention. This paper shows how the combination of innovative components will guide the way to very efficient and cost effective production. The first component is the design and manufacturing of production facilities. The second component is a process streamlining of the production process. The key technologies discussed here are process control and mini‐plant‐technology. For these technologies a short look on future trends is taken.