一项在欧洲和中国进行的新型胃泌素释放肽前体（ProGRP）免疫检测多中心评估研究

背景在欧洲和中国进行Elecsys？胃泌素释放肽前体（ProGRP）免疫检测的多中心评估研究。方法在欧洲的3个中心和中国的2个中心,在肺癌中,通过不精密度、稳定性、方法学比较和鉴别诊断能力来评价该检测法。结果 5个分析物浓度的中间不精密度范围为变异系数：2.2%-6.0%。在不同储存条件下,血浆和血清样本均显示出良好的稳定性。在血浆中Elecsys？和ARCHITECT检测（斜率1.02,截距-2.72 pg/m L）之间表现出良好的相关性。同时,Elecsys？检测在血清和血浆样本之间表现出良好的相关性（斜率0.93,截距2.35 pg/m L;相关系数0.97）。ProGRP作为不受种族、年龄、性别或吸烟史相关影响的检测手段,可鉴别小细胞和非小细胞肺癌（NSCLC）;截断值为84pg/m L时,曲线下面积为0.90,95%CI：0.87-0.93;敏感性为78.3%,特异性为95%。ProGRP浓度中位数在良性病变（38pg/m L）、其他恶性肿瘤（40 pg/m L）或NSCLC（39 pg/m L）中较低,而在3期以上慢性肾脏疾病中浓度较高（〉100pg/m L）。结论 Elecsys？ProGRP检测在血清和血浆中稳定性增加,较现有检测法明显更具优势。ProGRP检测在中国的首次评价在不同种族中显示出相当的鉴别能力。