CentaurXP化学发光免疫系统检测雌二醇的一眭能验证

目的对CentaurXP化学发光免疫系统检测雌二醇的主要分析性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献，对CentaurXP化学发光免疫系统检测血清雌二醇的精密度、准确度、分析测量范围进行性能验证和评价，并将实验结果与CLIA’88进行比较。结果雌二醇批内、批间不精密度均小于CLIA’88允许的误差；4个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚均小于CLIA’88允许的误差；分析测量范围为6．69~974．08pg／mL；临床可报告范围为6．69～9740．8pg／mL。结论CentaurxP化学发光免疫系统测定血清雌二醇的主要性能均能满足临床检验的要求。