FMEA在实验室质量管理中的应用

为持续改进质量管理，确保检验检测工作质量，在实验室质量管理中，运用失效模式和效益分析（failuremode andeffectsanalysis, FMEA）进行风险管理。本文基于FMEA的实验室质量管理方式，以人、机、料、法、环为分类方式，结合近6年内外部评审中所产生的不符合项、原因分析及纠正措施的具体示例进行评估分析。通过将实验室风险评估后的风险等级结合实验室现有的5S管理体系，提出针对性的应对措施，以期能有效地控制风险，更好地开展实验室质量管理。FMEA模型在实验室质量管理中的运用，可以清晰分析出实验室当前存在的风险，防止高风险质量问题的发生，有效促进5S管理体系逐步开展，不断完善实验室质量管理。