Pharma-Kodex 2011 Richtlinien, Gesetze, Verordnungen 1 Arzneimittelrecht, Biomedizinrecht, Medizinische Forschung, Medizinprodukterecht
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| Veröffentlicht: |
Mainz
Zeidler
2011
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Titel: Bd. 1. Pharma-Kodex. Arzneimittelrecht, Biomedizinrecht, Medizinische Forschung, Medizinprodukterech
Autor:
Jahr: 2011
Inhalt (Band 1)
Vorwort. 15
I. Arzneimittelrecht
1. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
(Arzneimittelgesetz - AMG) vom 12. Dezember 2005. 17
la. Anlage I Kapitel X Sachgebiet D (Gesundheitspolitik)
Abschnitt II Nrn. 23 bis 25 des Einigungsvertrages
vom 31. August 1990 i.V.m. Artikel 1 des Gesetzes
vom 23. September 1990 - Einigungsvertragsgesetz -. 305
Ib. Verordnung zur Überleitung des Rechts
der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3
des Einigungsvertrages genannte Gebiet
(EG-Recht-Überleitungsverordnung) vom 18. Dezember 1990. 307
2. Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung
für pharmazeutische Unternehmer vom 3. November 2006.
Artikel 1 : Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV). 313
3. Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe
vom 10. November 1987. 375
4. Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung
des Arzneimittelgesetzes vom 29. März 2006 . 385
5. Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge
von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung)
vom 22. November 2007. 403
6. Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV) vom 17. Oktober 2005 411
7. Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen
behandelte Arzneimittel (AMRadV)
in der Neufassung vom 19. Januar 2007 . 415
8. Verordnung über die Bezeichnung der Art
der wirksamen Bestandteile von Fertigarzneimitteln
(Bezeichnungsverordnung) vom 15. September 1980. 423
9. Verordnung über die Kennzeichnung von Arzneimitteln
in Blindenschrift bei Kleinstmengen
(Blindenschrift-Kennzeichnungs-Verordnung) vom 14. Juli 2006 . 425
10. Arzneimittel-Warnhinweisverordnung vom 21. Dezember 1984 . 427
11. Verordnung über die Angabe von Arzneimittelbestandteilen
vom 4. Oktober 1991 . 433
12. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
vom 18. April 1979. 439
12a. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
(Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel)
vom 12. Februar 1982 . 447
12b. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
(Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel)
vom 17. September 1984. 455
13. Verordnung über die Einreichung von Unterlagen
in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung
der Zulassung von Arzneimitteln
(AMG-Einreichungsverordnung) vom 21. Dezember 2000 . 463
14. Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche
Arzneimittel vom 24. November 1988. 467
15. Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch
das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
(AMG-Kostenverordnung) vom 10. Dezember 2003. 499
15a. Kostenverordnung für die Registrierung homöopathischer
Arzneimittel durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz
und Lebensmittelsicherheit vom 24. Oktober 2003. 525
15b. Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts
nach dem Arzneimittelgesetz (Neufassung vom 26. März 2010). 533
15c. Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung
bei Blutzubereitungen vom 15. Juli 1994. 551
16. Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von
Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsverordnung - AMW)
vom 21. Dezember 2005. 553
17. Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel
mit freiverkäuflichen Arzneimitteln vom 20. Juni 1978. 561
18. Gesetz über die Haftung für fehlerhafte Produkte
(Produkthaftungsgesetz - ProdHaftG) vom 15. Dezember 1989. 569
19. Gesetz über die Entschädigung für Opfer von Gewalttaten
(Opferentschädigungsgesetz - OEG) vom 7. Januar 1985. 577
20. Gesetz zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes
(Informationsfreiheitsgesetz - IFG) vom 5. September 2005 . 593
II. Biomedizinrecht, Medizinische Forschung,
Medizinprodukterecht
1. Gesetz zur Regelung der Gentechnik (Gentechnikgesetz - GenTG)
vom 16. Dezember 1993. 601
2. Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
(Transfusionsgesetz - TFG) vom 28. August 2007. 665
3. Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG)
vom 7. August 2002. 687
4. Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten
(MPKPV) vom 10. Mai 2010 . 743
5. Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden
von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung -
MPBetreibV) vom 21. August 2002. 757 |
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