L' autorità europea per la sicurezza alimentare genesi, aspetti problematici e prospettive di riforma
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Milano
Giuffrè
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INDICE
pag.
INTRODUZIONE
Ambito e confini della ricerca
1
CAPITOLO
I
Perché istituire un'Autorità alimentare europea
? 5
1.1.
Le motivazioni alla base di un'Autorità alimentare
europea
5
1.2.
Segue: la necessità di separare le funzioni di valutazione
e di gestione del rischio
20
CAPITOLO
II
Brevi cenni sulle strutture prese a modello per EFSA
27
2.1.
Breve introduzione al concetto di agenzia comunitaria
27
2.2.
Le agenzie di regolazione comunitarie
35
2.3.
Il caso di un'agenzia di regolazione "di successo":
l'Agenzia europea per
і
medicinali
42
2.3.1.
EMEA: un modello per EFSA
? 47
2.4.
L'Agence Française de sécurité sanitaire des aliments
55
2.5.
La Food Standards
Agency
britannica
64
2.6.
1
Comitati scientifici interni alla Commissione europea
72
CAPITOLO HI
Analisi della struttura e della normativa interna di
EFSA
81
3.1.
La missione di EFSA
81
3.2.
La struttura organizzativa di EFSA
86
3.3.
Gli organi di EFSA: il Consiglio di amministrazione
87
3.3.1.
La composizione e la procedura di nomina dei membri del
Consiglio di amministrazione g9
3.3.2.
Le funzioni del Consiglio di amministrazione
95
3.3.3.
Le norme di procedura del Consiglio di amministrazione
99
Simone
Gabbi
3.3.4.
L'indipendenza dei membri del Consiglio di amministrazione e
le dichiarazioni di interessi
101
3.4.
Il Direttore esecutivo
105
3.4.1.
Segue:
і
compiti e le funzioni del Direttore esecutivo HO
3.5.
Il Foro consultivo
112
3.6.
L'apparato scientifico di EFSA
119
3.6.1.
Il comitato scientifico e
і
gruppi di esperti
121
3.6.2.
Profili problematici relativi agli esperti scientifici
128
3.6.3.
La discrezionalità residua della Commissione in seguito
all'adozione di pareri scientifici di EFSA
135
3.6.4.
1
pareri scientifici ed il ruolo ricoperto dagli
"other
legitimate factors"
143
CAPITOLO
IV
Le funzioni ed
і
compiti di EFSA
151
4.1.
La funzione di consulenza scientifica: l'emanazione di
pareri scientifici
151
4.1.1.
La presentazione delle richieste di pareri scientifici
157
4.1.2.
La fase successiva: la gestione delle richieste di pareri
scientifici all'interno di EFSA
159
4.2.
La vigilanza per evitare l'emanazione di pareri scientifici
contrastanti
167
4.3.
La funzione di assistenza scientifica e tecnica, gli studi
scientifici e la raccolta di dati
174
4.4.
L'individuazione dei rischi emergenti ed il Sistema di
Alarme
Rapido per gli alimenti ed
і
mangimi: brevi cenni e
rinvio
177
4.5.
La promozione di un sistema di reti volte all'analisi del
rischio nei settori di competenza di EFSA
181
4.6.
La funzione di comunicazione del rischio
189
4.7.
La partecipazione di EFSA al procedimento legislativo
comunitario: brevi cenni e rinvio
193
4.8.
EFSA e la scena internazionale: stato attuale, spunti
problematici e prospettive future
195
CAPITOLO
V
I
princìpi fondanti l'attività dell'Autorità
205
5.1.
Il primo principio fondante dell'Autorità europea:
l'indipendenza organizzativa
205
5.1.1.
L'indipendenza degli scienziati, del personale e le
dichiarazioni di interessi
207
L 'Autorita
europea
per ¿a sicumga
alimentare
ΠΙ
5.1.2.
L'indipendenza del personale scientifico dall'influenza dei
gestori del rischio
210
5.1.3.
La flessibilità nella fase di valutazione del rischio e la
creazione di unità dedicate per la funzione di rappresentanza
come miglioramenti all'integrazione tra EFSA e la Commissione
europea
212
5.1.4
Segue: l'unità di relazioni nella sua funzione di filtro delle
richieste di pareri scientifici
218
5.1.5.
Segue: un'unità dedicata alle relazioni interistituzionali anche
per EFSA
222
5.1.6.
L'autonomia scientifica di EFSA
224
5.1.7.
L'indipendenza dalla società civile: il problema del
regulatory
capture
e delle revolging
doors
228
5.2.
L'autonomia finanziaria e di bilancio
233
5.3.
I
controlli giurisdizionali
244
5.4.
1
controlli esercitati da
OLAF
e del Mediatore europeo
255
5.5.
Il secondo principio fondante dell'attività di EFSA: la
trasparenza
259
5.5.1.
Le disposizioni applicative del principio di trasparenza
relative al Consiglio di amministrazione
261
5.5.2.
Il principio di trasparenza negli (altri) organi di EFSA
263
5.5.3.
Il diritto di accesso ai documenti: le problematiche connesse
alle informazioni contenute nei
dossiers
di autorizzazione di EFSA
267
5.5.4.
Sulla riservatezza dei dati forniti dai privati per la valutazione
dei propri dossier
270
5.5.5.
L'importanza dei "portatori di interesse" nel procedimento
decisionale comunitario relativo alla sicurezza alimentare
277
CAPITOLO VI
Profili evolutivi
283
6.1.
Le attuali condizioni operative dell'Autorità europea per
la sicurezza alimentare
283
6.2.
La valutazione dei primi anni di EFSA
287
6.3.
Sviluppi e polemiche relative all'indipendenza: il
problema delle clausole di riesame amministrativo
288
6.4.
Le prospettive di riforma: la posizione della
Commissione europea sui problemi di
governance
delle
agenzie comunitarie
392
6.5.
Segue: le proposte di riforma della procedura di nomina
dei direttori esecutivi delle agenzie di regolazione
308
IV
Simone
Gabbi
6.6.
Il problema dell'introduzione di un sistema di recupero
dei costi per le attività di EFSA
310
6.6.1.
Esempi di sistemi di recupero costi nell'ordinamento
comunitario
316
6.6.2.
Il sistema vigente negli Stati Uniti d'America per la Food
and Drugs Administration
320
6.6.3. .
e quello dell'Australia
—
Nuova Zelanda
324
6.6.4.
Osservazioni sulla creazione di un sistema di recupero dei
costi per l'Autorità europea per la sicurezza alimentare
327
Osservazioni conclusive
335
Indice bibliografico
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