Erstellung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
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| Veröffentlicht: |
Bremen
Europäischer Hochschulverl.
2009
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| Ausgabe: | 1. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Wismarer Schriften zu Management und Recht
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| adam_text | Titel: Erstellung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
Autor: Ziege, Kathrin
Jahr: 2009
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis 6
Abbildungsverzeichnis 9
Abkürzungsverzeichnis 11
Vorwort 14
1. Einleitung 16
1.1. Konzeption 16
1.2. Zielgruppen 20
1.3. Abgrenzung zur Literatur 25
2. Theoretische Grundlagen 28
2.1. Begriffsbestimmungen 28
2.1.1. Qualität 28
2.1.2. Qualitätsmanagement 33
2.1.3. Qualitätsmanagementsystem 35
2.2. Bedeutung des Prozessmanagements in
Qualitätsmanagementsystemen 36
2.2.1. Definition Prozess und Prozessmanagement 37
2.2.2. Prozessgestalrung und -Visualisierung 44
2.2.3. Prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem 47
3. Planung eines Qualitätsmanagementsystems 49
3.1. Die Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff 50
3.1.1. DINENISO9000 51
3.1.2. DINENISO9001 52
3.1.3. DIN EN ISO 9004 53
3.1.4. DIN EN ISO 19011 54
3.2. Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems 54
3.2.1. Qualitätsmanagementsystem (Kapitel 4) 56
6
3.2.2. Verantwortung der Leitung (Kapitel 5) 58
3.2.3. Management von Ressourcen (Kapitel 6) 59
3.2.4. Produktrealisierung (Kapitel 7) 60
3.2.5. Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8) 61
3.3. Das Qualitätsmanagement-Prozessmodell der DIN EN ISO
9001:2000 62
3.4. Planungsphasen zur Umsetzung eines
Qualitätsmanagementsystems 63
3.4.1. Vorbereitende Maßnahmen 64
3.4.2. Grobplanung 67
3.4.3. Feinplanung 72
3.5. Checkliste 73
4. Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems 74
4.1. Erstellungsphase des Qualitätsmanagementsystems 74
4.1.1. Analyse der Prozesslandschaft in Organisationen 74
4.1.2. Prozessoptimierung 80
4.1.3. Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems 82
4.1.4. Erstellungeines Schulungsprogrammes 85
4.1.5. Checkliste 87
4.2. Einführungsphase 89
4.2.1. Vorgehensweise und Bedeutung 89
4.2.2. Mitarbeiterschulungen 90
4.2.3. Auditierung 92
4.2.4. Management-Review 95
4.2.5. Checkliste 96
4.3. Zertifizierung 97
4.3.1. Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft 98
4.3.2. Ablauf der Zertifizierung 99
4.3.3. Checkliste 103
4.4. Technikendes Qualitätsmanagements 103
7
4.4.1. Methoden 104
4.4.2. Werkzeuge 105
4.5. Zeitplan zur Erstellung und Einführung von
Qualitätsmanagementsystemen 107
4.6. Kosten zur Erstellung und Einführung von
Qualitätsmanagementsystemen 108
4.7. Total Quality Management - ein weiterführender Ansatz.. 110
5. Schlussbetrachtungen 114
5.1. Zusammenfassung und Hypothesenüberprüfung 114
5.2. Offene Probleme 115
5.3. Fazit 116
Literaturverzeichnis 118
Anhang 123
Anhang 1: Übersicht qualitätsrelevanter Normen 123
Anhang 2: Grundsätze des Qualitätsmanagements 128
Anhang 3: Beispiel-SOLL-Prozess für die Beschaffung 130
Anhang 4: Übersicht von Zertifizierungsstellen 131
Anhang 5: Beispiel eines ISO 9001-Zertifikats 137
8
Abbildungsverzeichnis
Abbildung 1: Systematische Darstellung der Global- und
Teilzielstellungen 20
Abbildung 2: Abgrenzung von Unternehmen nach
Größenkategorien 23
Abbildung 3: Ausprägungen qualitativer Kriterien bei KMU
und Großunternehmen 25
Abbildung 4: Zusammenfassende Übersicht zur Definition
Qualität 32
Abbildung 5: Begriff Qualitätsmanagement im Sinne der ISO
Norm-9000:2005 35
Abbildung 6: Einfaches Grundmodell eines Prozesses 42
Abbildung 7: Das magische Dreieck im Prozessmanagement 43
Abbildung 8: Beispiel einer Prozesslandkarte zur
Patientenversorgung im Gesundheitswesen 45
Abbildung 9: Symbole von Flussdiagrammen gemäß DIN
66001:1983-12 46
Abbildung 10: Elemente eines Prozessschrittes 47
Abbildung 11: Forderungen nach DIN EN ISO 9001:2000 56
Abbildung 12: Prozessmodell gemäß DIN EN ISO 9001:2000 63
Abbildung 13: QMS-Struktur 72
Abbildung 14: Checkliste zur Planung 73
Abbildung 15: Hierarchie der Qualitätsmanagement-
Dokumente 85
Abbildung 16: Checkliste Erstellungsphase 88
9
Abbildung 17: Qualitätsauditarten 94
Abbildung 18: Checkliste Einführungsphase 97
Abbildung 19: Checkliste Zertifizierung 1°3
Abbildung 20: Methoden des Qualitätsmanagements
(Auszug) 105
Abbildung 21: Werkzeuge des Qualitätsmanagements
(Auszug) 106
Abbildung 22: Beispiel eines Projektzeitplans zur Einführung
eines QM-Systems 108
Abbildung 23: Führungsmodell Total Quality Management 112
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