Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas
La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna...
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| Veröffentlicht in: | Revista colombiana de ciencias químico-farmacéuticas 2016-12, Vol.45 (3), p.470-483 |
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| Hauptverfasser: | , , , , |
| Format: | Artikel |
| Sprache: | eng |
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| Online-Zugang: | Volltext |
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| container_title | Revista colombiana de ciencias químico-farmacéuticas |
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| creator | Sánchez-Hoyos, Fredys Cárdenas, Argenis Mercado-Camargo, Jairo Domínguez- Moré, Gina Gómez-Estrada, Harold |
| description | La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD |
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Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD<2). En laprueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodologíadesarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF.</description><identifier>ISSN: 0034-7418</identifier><identifier>EISSN: 1909-6356</identifier><identifier>DOI: 10.15446/rcciquifa.v45n3.62053</identifier><language>eng</language><publisher>Bogota: Universidad Nacional de Colombia</publisher><subject>Analysis ; PHARMACOLOGY & PHARMACY ; Prescription drugs ; Sodium ; Tablets ; Warfarin</subject><ispartof>Revista colombiana de ciencias químico-farmacéuticas, 2016-12, Vol.45 (3), p.470-483</ispartof><rights>Copyright Universidad Nacional de Colombia 2016</rights><rights>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.</rights><oa>free_for_read</oa><woscitedreferencessubscribed>false</woscitedreferencessubscribed><cites>FETCH-LOGICAL-c1623-20810fc5f8c2bc8dab9955b3980594912845d0a23e95a671a0b70e5d706de5843</cites></display><links><openurl>$$Topenurl_article</openurl><openurlfulltext>$$Topenurlfull_article</openurlfulltext><thumbnail>$$Tsyndetics_thumb_exl</thumbnail><link.rule.ids>230,314,780,784,885,27924,27925</link.rule.ids></links><search><creatorcontrib>Sánchez-Hoyos, Fredys</creatorcontrib><creatorcontrib>Cárdenas, Argenis</creatorcontrib><creatorcontrib>Mercado-Camargo, Jairo</creatorcontrib><creatorcontrib>Domínguez- Moré, Gina</creatorcontrib><creatorcontrib>Gómez-Estrada, Harold</creatorcontrib><title>Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas</title><title>Revista colombiana de ciencias químico-farmacéuticas</title><addtitle>Rev. colomb. cienc. quim. farm</addtitle><description>La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). 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Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD<2). En laprueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodologíadesarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF.</abstract><cop>Bogota</cop><pub>Universidad Nacional de Colombia</pub><doi>10.15446/rcciquifa.v45n3.62053</doi><tpages>14</tpages><oa>free_for_read</oa></addata></record> |
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