Insight into the formation of N-nitrosodimethylamine in metformin products

•The LC–MS/MS method allows determination of NDMA in samples of metformin.•LOQ of NDMA was 0.18 ng/mL, corresponding to 7.2 parts per billion.•The method was fully validated in accordance with ICH guidelines.•469 samples were analysed for NDMA content.•Possible key factors influencing NDMA formation...

Ausführliche Beschreibung

Bibliographische Detailangaben

Veröffentlicht in:	Journal of pharmaceutical and biomedical analysis 2021-02, Vol.195, p.113877-113877, Article 113877
Hauptverfasser:	Jireš, Jakub, Kalášek, Stanislav, Gibala, Petr, Rudovský, Jakub, Douša, Michal, Kubelka, Tomáš, Hrubý, Jan, Řezanka, Pavel
Format:	Artikel
Sprache:	eng
Schlagworte:	Metformin N-nitrosamines N-nitrosodimethylamine Pharmaceutical analysis Tandem mass spectrometry
Online-Zugang:	Volltext
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