Guidelines for vismodegib in the management of periocular basal cell carcinoma

The management of advanced basal cell carcinoma (BCC) in the periocular region remains a clinical challenge. Vismodegib (ErivedgeTM) has been approved in 2013 by Health Canada for adult patients with “histologically confirmed metastatic BCC or locally advanced BCC inappropriate for surgery or radiat...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Veröffentlicht in:Canadian journal of ophthalmology 2020-06, Vol.55 (3), p.245-252
Hauptverfasser: Hussain, Ahsen, Tucker, Nancy, DeAngelis, Dan D., Yin, Vivian T., Ing, Edsel, Arthurs, Bryan, Gill, Harmeet S., Hardy, Isabelle, Hurwitz, Jeff, Kratky, Vladimir, Maleki, Babak, Nijhawan, Navdeep, Oestreicher, James, Zafar, Aftab
Format: Artikel
Sprache:eng
Online-Zugang:Volltext
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creator Hussain, Ahsen
Tucker, Nancy
DeAngelis, Dan D.
Yin, Vivian T.
Ing, Edsel
Arthurs, Bryan
Gill, Harmeet S.
Hardy, Isabelle
Hurwitz, Jeff
Kratky, Vladimir
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Zafar, Aftab
description The management of advanced basal cell carcinoma (BCC) in the periocular region remains a clinical challenge. Vismodegib (ErivedgeTM) has been approved in 2013 by Health Canada for adult patients with “histologically confirmed metastatic BCC or locally advanced BCC inappropriate for surgery or radiation.” An expert consensus was sought to create a standardised approach in the use of this novel treatment. Fourteen practicing oculoplastic surgeons across Canada were involved in formulating and reviewing guidelines until consensus was reached. A consultancy meeting was followed by further ratification of guidelines over email. Two voting surveys were performed of the group to objectively assess agreement over each statement within the guidelines. Ratification continued until at least two-thirds of the group agreed on every guideline statement. The guidelines summarize 21 statements in a major and minor criteria format. A multidisciplinary team review is suggested for each patient with the involvement of recommended specialists. The internal survey revealed 100% agreement over 9 statements, 91.7% agreement over 8 statements, 83.3% agreement over 4 statements, and 2 statements had 66.7% and 58.7% agreement each. All statements with less than 91.7% agreement were surveyed again, and they were kept, modified, or removed on the basis of a consensus of over 66.7%. These guidelines serve to act as a framework for physicians considering vismodegib for the medical management of patients with advanced or metastatic periocular BCC. Future applications, including neoadjuvant uses of the drug, may become apparent through further research. La prise en charge du carcinome basocellulaire avancé de la région périoculaire demeure un défi clinique. Santé Canada a approuvé le vismodegib (Erivedge®) en 2013 « dans le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique ou d'un CBC localement avancé, confirmés par examen histologique, quand une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ne sont pas appropriées ». Un groupe d'experts a été mis sur pied afin d’établir une démarche standardisée quant à l'utilisation de ce traitement novateur. Ainsi, 14 chirurgiens oculoplasticiens en exercice au Canada ont pris part à l’établissement et à l'examen de lignes directrices jusqu’à l'obtention d'un consensus. Une rencontre de consultation a permis de procéder à une ratification supplémentaire des lignes directrices par courriel. Deux sondages réalisés en vue
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Vismodegib (ErivedgeTM) has been approved in 2013 by Health Canada for adult patients with “histologically confirmed metastatic BCC or locally advanced BCC inappropriate for surgery or radiation.” An expert consensus was sought to create a standardised approach in the use of this novel treatment. Fourteen practicing oculoplastic surgeons across Canada were involved in formulating and reviewing guidelines until consensus was reached. A consultancy meeting was followed by further ratification of guidelines over email. Two voting surveys were performed of the group to objectively assess agreement over each statement within the guidelines. Ratification continued until at least two-thirds of the group agreed on every guideline statement. The guidelines summarize 21 statements in a major and minor criteria format. A multidisciplinary team review is suggested for each patient with the involvement of recommended specialists. The internal survey revealed 100% agreement over 9 statements, 91.7% agreement over 8 statements, 83.3% agreement over 4 statements, and 2 statements had 66.7% and 58.7% agreement each. All statements with less than 91.7% agreement were surveyed again, and they were kept, modified, or removed on the basis of a consensus of over 66.7%. These guidelines serve to act as a framework for physicians considering vismodegib for the medical management of patients with advanced or metastatic periocular BCC. Future applications, including neoadjuvant uses of the drug, may become apparent through further research. La prise en charge du carcinome basocellulaire avancé de la région périoculaire demeure un défi clinique. Santé Canada a approuvé le vismodegib (Erivedge®) en 2013 « dans le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique ou d'un CBC localement avancé, confirmés par examen histologique, quand une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ne sont pas appropriées ». Un groupe d'experts a été mis sur pied afin d’établir une démarche standardisée quant à l'utilisation de ce traitement novateur. Ainsi, 14 chirurgiens oculoplasticiens en exercice au Canada ont pris part à l’établissement et à l'examen de lignes directrices jusqu’à l'obtention d'un consensus. Une rencontre de consultation a permis de procéder à une ratification supplémentaire des lignes directrices par courriel. Deux sondages réalisés en vue d'un vote ont eu lieu afin d’évaluer objectivement l'accord quant à chacun des énoncés figurant dans les lignes directrices. La ratification s'est poursuivie jusqu’à l'obtention d'un accord de la part des deux tiers du groupe pour chacun des énoncés. Les lignes directrices résument 21 énoncés qui prennent la forme de critères majeurs et mineurs. Il est suggéré que chaque patient soit examiné par une équipe multidisciplinaire soutenue par un ensemble de spécialistes recommandés. Selon le sondage interne, 9 énoncés ont bénéficié d'un accord à 100 %, 8 énoncés, d'un accord à 91,7 %, 4 énoncés, d'un accord à 83,3 % et 2 énoncés, d'un accord à 66,7 % et à 58,7 % chacun. Tous les énoncés pour lesquels le taux d'accord était inférieur à 91,7 % ont fait l'objet d'un nouveau sondage et ont été conservés, modifiés ou retirés en fonction d'un consensus de plus de 66,7 %. Ces lignes directrices proposent une démarche pour les médecins qui envisagent le vismodegib dans la prise en charge médicale des patients atteints d'un CBC périoculaire avancé ou métastatique. D'autres applications du médicament, notamment en traitement néoadjuvant, pourront se manifester grâce à des recherches plus approfondies.</description><identifier>ISSN: 0008-4182</identifier><identifier>EISSN: 1715-3360</identifier><identifier>DOI: 10.1016/j.jcjo.2019.11.004</identifier><identifier>PMID: 31901307</identifier><language>eng</language><publisher>England: Elsevier Inc</publisher><ispartof>Canadian journal of ophthalmology, 2020-06, Vol.55 (3), p.245-252</ispartof><rights>2019 Canadian Ophthalmological Society</rights><rights>Copyright © 2019 Canadian Ophthalmological Society. Published by Elsevier Inc. 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The internal survey revealed 100% agreement over 9 statements, 91.7% agreement over 8 statements, 83.3% agreement over 4 statements, and 2 statements had 66.7% and 58.7% agreement each. All statements with less than 91.7% agreement were surveyed again, and they were kept, modified, or removed on the basis of a consensus of over 66.7%. These guidelines serve to act as a framework for physicians considering vismodegib for the medical management of patients with advanced or metastatic periocular BCC. Future applications, including neoadjuvant uses of the drug, may become apparent through further research. La prise en charge du carcinome basocellulaire avancé de la région périoculaire demeure un défi clinique. Santé Canada a approuvé le vismodegib (Erivedge®) en 2013 « dans le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique ou d'un CBC localement avancé, confirmés par examen histologique, quand une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ne sont pas appropriées ». Un groupe d'experts a été mis sur pied afin d’établir une démarche standardisée quant à l'utilisation de ce traitement novateur. Ainsi, 14 chirurgiens oculoplasticiens en exercice au Canada ont pris part à l’établissement et à l'examen de lignes directrices jusqu’à l'obtention d'un consensus. Une rencontre de consultation a permis de procéder à une ratification supplémentaire des lignes directrices par courriel. Deux sondages réalisés en vue d'un vote ont eu lieu afin d’évaluer objectivement l'accord quant à chacun des énoncés figurant dans les lignes directrices. La ratification s'est poursuivie jusqu’à l'obtention d'un accord de la part des deux tiers du groupe pour chacun des énoncés. Les lignes directrices résument 21 énoncés qui prennent la forme de critères majeurs et mineurs. Il est suggéré que chaque patient soit examiné par une équipe multidisciplinaire soutenue par un ensemble de spécialistes recommandés. Selon le sondage interne, 9 énoncés ont bénéficié d'un accord à 100 %, 8 énoncés, d'un accord à 91,7 %, 4 énoncés, d'un accord à 83,3 % et 2 énoncés, d'un accord à 66,7 % et à 58,7 % chacun. Tous les énoncés pour lesquels le taux d'accord était inférieur à 91,7 % ont fait l'objet d'un nouveau sondage et ont été conservés, modifiés ou retirés en fonction d'un consensus de plus de 66,7 %. Ces lignes directrices proposent une démarche pour les médecins qui envisagent le vismodegib dans la prise en charge médicale des patients atteints d'un CBC périoculaire avancé ou métastatique. 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Santé Canada a approuvé le vismodegib (Erivedge®) en 2013 « dans le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique ou d'un CBC localement avancé, confirmés par examen histologique, quand une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ne sont pas appropriées ». Un groupe d'experts a été mis sur pied afin d’établir une démarche standardisée quant à l'utilisation de ce traitement novateur. Ainsi, 14 chirurgiens oculoplasticiens en exercice au Canada ont pris part à l’établissement et à l'examen de lignes directrices jusqu’à l'obtention d'un consensus. Une rencontre de consultation a permis de procéder à une ratification supplémentaire des lignes directrices par courriel. Deux sondages réalisés en vue d'un vote ont eu lieu afin d’évaluer objectivement l'accord quant à chacun des énoncés figurant dans les lignes directrices. La ratification s'est poursuivie jusqu’à l'obtention d'un accord de la part des deux tiers du groupe pour chacun des énoncés. Les lignes directrices résument 21 énoncés qui prennent la forme de critères majeurs et mineurs. Il est suggéré que chaque patient soit examiné par une équipe multidisciplinaire soutenue par un ensemble de spécialistes recommandés. Selon le sondage interne, 9 énoncés ont bénéficié d'un accord à 100 %, 8 énoncés, d'un accord à 91,7 %, 4 énoncés, d'un accord à 83,3 % et 2 énoncés, d'un accord à 66,7 % et à 58,7 % chacun. Tous les énoncés pour lesquels le taux d'accord était inférieur à 91,7 % ont fait l'objet d'un nouveau sondage et ont été conservés, modifiés ou retirés en fonction d'un consensus de plus de 66,7 %. Ces lignes directrices proposent une démarche pour les médecins qui envisagent le vismodegib dans la prise en charge médicale des patients atteints d'un CBC périoculaire avancé ou métastatique. 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